Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 1000 mg/g - Eq. Doxycycline 867 mg/g
Dechra Regulatory
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
100 %
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
Doxycyclinehyclaat 1000 mg/g
Toediening in het drinkwater/in de melk
rund; varken
Doxycycline
CTI-code: 377377-04 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377377-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377377-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377386-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377386-04 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2755429 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377386-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377386-02 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377377-02 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377386-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377377-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-09-06
Bijsluiter– NL Version CENTIDOX 1000 mg/g BIJSLUITER Booklet label (binnenkant) 100 g sachet Bijsluiter in kartonnen doos voor 10x100 g sachets Bijsluiter– NL Version CENTIDOX 1000 mg/g BIJSLUITER CENTIDOX 1000 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER OF MELK(VERVANGER) VOOR RUNDEREN EN VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Centidox 1000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater of melk(vervanger) voor runderen en varkens Doxycyclinehyclaat 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 g poeder bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclinehyclaat 1000 mg equivalent aan 867 mg doxycycline base 4. INDICATIE(S) Kalveren en varkens: Behandeling en metaphylaxis van respiratoire aandoeningen die veroorzaakt worden door _Pasteurella _ _multocida _ en _Mycoplasma _ spp _. _ die gevoelig zijn voor doxycycline. De aanwezigheid van ziekte in de groep moet bewezen zijn alvorens het product te gebruiken. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij dieren met een actieve microbiologische spijsvertering in de pens. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines. Niet gebruiken bij dieren met een leverinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met een nierinsufficiëntie. 6. BIJWERKINGEN Bij kalveren kan een acute, soms fataal verlopende, hartspierdegeneratie optreden na één of meerdere toedieningen. Aangezien hierbij meestal sprake is van overdosering, is het belangrijk de dosering nauwkeurig af te meten. Tetracyclines kunnen – in zeldzame gevallen – fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken. Wanneer bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vasts Izlasiet visu dokumentu
SKP– NL Version CENTIDOX 1000 mg/g SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Centidox 1000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater of melk (vervanger) voor runderen en varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g poeder bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclinehyclaat 1000 mg equivalent aan 867 mg doxycycline base HULPSTOFFEN: Geen 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater of melk (vervanger). Geel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (kalveren) en varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Kalveren en varkens: Behandeling en metaphylaxis van respiratoire aandoeningen die veroorzaakt worden door _Pasteurella _ _multocida _ en _Mycoplasma _ spp _. _ die gevoelig zijn voor doxycycline. De aanwezigheid van ziekte in de groep moet bewezen zijn alvorens het product te gebruiken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een actieve microbiologische spijsvertering in de pens. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines. Niet gebruiken bij dieren met een leverinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met een nierinsufficiëntie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De opname van geneesmiddelen door de dieren kan veranderen als gevolg van ziekte. In het geval van onvoldoende opname van drinkwater/melk, moeten de dieren parenteraal worden behandeld. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Verstrek de gemedicineerde melk (vervanger) individueel per kalf. Ook moet rekening gehouden worden met ontmenging van doxycycline in de melk(vervanger). Om dit te voorkomen dient men de mixer te laten draaien tijdens het aftappen van de melk(vervanger). SKP– NL Version CENTIDOX 1000 mg/g Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor doxycyline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. I Izlasiet visu dokumentu