Celestone 0.5 mg/ml gtts buv. sol.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Bétaméthasone 0,5 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Organon Belgium BV-SRL

ATC-kode:

H02AB01

INN (International Name):

Betamethasone

Dosering :

0,50 mg/ml

Legemiddelform:

Solution buvable en gouttes

Sammensetning:

Bétaméthasone 0.5 mg/ml

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Betamethasone

Produkt oppsummering:

CTI code: 033442-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164511987 - Code CNK: 0105692 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1966-10-02

Informasjon til brukeren

Base file : NAT/H/0777/03/IB/146/G – addition Heist as Drug Product
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Updated with : NAT/H/777/03/IB/152 – PI update regarding
dose-ml-drops conversion information
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CELESTONE 0,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Celestone solution buvable en gouttes et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celestone
solution buvable en
gouttes
3.
Comment prendre Celestone solution buvable en gouttes
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Celestone solution buvable en gouttes
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CELESTONE SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
Celestone solution buvable en gouttes appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de
corticoïdes. Ces médicaments de type cortisone contribuent à
soulager les parties du corps atteintes
d'inflammation. Ils diminuent le gonflement, la rougeur, les
démangeaisons et les réactions
allergiques; ils font souvent partie du traitement d'un certain nombre
de maladies.
Celestone solution buvable en gouttes est indiqué dans toutes les
affections inflammatoires nécessitant
une corticothérapie par voie génér

Preparatomtale

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Celestone 0,5 mg/ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable en gouttes contient 0,5 mg de
bétaméthasone
Excipients à effet notoire :
Glycérol (E422) – 600 mg/ml
Propylène glycol (E1520) -310 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes, pour administration orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Celestone solution buvable en gouttes est indiqué dans le traitement
de diverses affections
endocriniennes, musculo-squelettiques, du collagène, dermatologiques,
allergiques, ophtalmiques,
respiratoires, rhumatologiques, néoplasiques et autres, dont on sait
qu'elles répondent à un traitement
par corticoïdes.
La corticothérapie constitue un traitement adjuvant au traitement
conventionnel.
MALADIES ENDOCRINIENNES
Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire; hyperplasie
surrénale congénitale; thyroïdite non
suppurative et hypercalcémie associée au cancer.
MALADIES MUSCULO-SQUELETTIQUES
Traitement adjuvant en administration de courte durée lors de
rhumatisme psoriasique pour permettre
au patient de surmonter un épisode aigu ou une exacerbation;
polyarthrite rhumatoïde (certains cas
sélectionnés nécessitent un traitement d'entretien à faible dose);
spondylarthrite ankylosante; bursite
aiguë et subaiguë, ténosynovite aiguë non spécifique; arthrite
goutteuse; rhumatisme articulaire aigu et
synovite.
MALADIES DU COLLAGÈNE
Lors d'une exacerbation ou comme traite