Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bétaméthasone 0,5 mg/ml
Organon Belgium BV-SRL
H02AB01
Betamethasone
0,50 mg/ml
Solution buvable en gouttes
Bétaméthasone 0.5 mg/ml
Voie orale
Betamethasone
CTI code: 033442-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164511987 - Code CNK: 0105692 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1966-10-02
Base file : NAT/H/0777/03/IB/146/G – addition Heist as Drug Product manufacturing, packaging and release site Updated with : NAT/H/777/03/IB/152 – PI update regarding dose-ml-drops conversion information NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CELESTONE 0,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES bétaméthasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Celestone solution buvable en gouttes et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celestone solution buvable en gouttes 3. Comment prendre Celestone solution buvable en gouttes 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Celestone solution buvable en gouttes 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CELESTONE SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Celestone solution buvable en gouttes appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de corticoïdes. Ces médicaments de type cortisone contribuent à soulager les parties du corps atteintes d'inflammation. Ils diminuent le gonflement, la rougeur, les démangeaisons et les réactions allergiques; ils font souvent partie du traitement d'un certain nombre de maladies. Celestone solution buvable en gouttes est indiqué dans toutes les affections inflammatoires nécessitant une corticothérapie par voie génér Olvassa el a teljes dokumentumot
Base file : NAT/H/0777/03/IB/146/G – addition Heist as Drug Product manufacturing, packaging and release site Updated with: NAT/H/777/03/IB/152 – PI update regarding dose-ml-drops conversion information RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Base file : NAT/H/0777/03/IB/146/G – addition Heist as Drug Product manufacturing, packaging and release site Updated with: NAT/H/777/03/IB/152 – PI update regarding dose-ml-drops conversion information 1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT Celestone 0,5 mg/ml solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution buvable en gouttes contient 0,5 mg de bétaméthasone Excipients à effet notoire : Glycérol (E422) – 600 mg/ml Propylène glycol (E1520) -310 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes, pour administration orale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Celestone solution buvable en gouttes est indiqué dans le traitement de diverses affections endocriniennes, musculo-squelettiques, du collagène, dermatologiques, allergiques, ophtalmiques, respiratoires, rhumatologiques, néoplasiques et autres, dont on sait qu'elles répondent à un traitement par corticoïdes. La corticothérapie constitue un traitement adjuvant au traitement conventionnel. MALADIES ENDOCRINIENNES Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire; hyperplasie surrénale congénitale; thyroïdite non suppurative et hypercalcémie associée au cancer. MALADIES MUSCULO-SQUELETTIQUES Traitement adjuvant en administration de courte durée lors de rhumatisme psoriasique pour permettre au patient de surmonter un épisode aigu ou une exacerbation; polyarthrite rhumatoïde (certains cas sélectionnés nécessitent un traitement d'entretien à faible dose); spondylarthrite ankylosante; bursite aiguë et subaiguë, ténosynovite aiguë non spécifique; arthrite goutteuse; rhumatisme articulaire aigu et synovite. MALADIES DU COLLAGÈNE Lors d'une exacerbation ou comme traite Olvassa el a teljes dokumentumot