Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
tselekoksiib
Zentiva k.s.
M01AH01
celecoxib
200mg 40TK; 200mg 50TK; 200mg 30TK; 200mg 10TK; 200mg 20TK; 200mg 100TK; 200mg 60TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE CELECOXIB ZENTIVA 100 MG KÕVAKAPSLID CELECOXIB ZENTIVA 200 MG KÕVAKAPSLID Tselekoksiib _ _ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Celecoxib Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Celecoxib Zentiva võtmist 3. Kuidas Celecoxib Zentiva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Celecoxib Zentiva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CELECOXIB ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Celecoxib Zentiva’t kasutatakse täiskasvanutel reumatoidartriidi, osteoartroosi ja anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamiseks. Ravim Celecoxib Zentiva kuulub ravimirühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVAd) ning täpsemalt alarühma, mida kutsutakse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitoriteks. Teie organismis toodetakse aineid, mida nimetatakse prostaglandiinideks, mis võivad põhjustada valu ja põletikku. Selliste haiguste nagu reumatoidartriidi ja osteoartroosi puhul toodab teie organism neid rohkem. Celecoxib Zentiva toime seisneb prostaglandiinide tootmise vähendamises ning seega ka valu ja põletiku vähendamises. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CELECOXIB ZENTIVA VÕTMIST _ _ Celecoxib Zentiva on teile määranud teie arst. Järgnev teave aitab teil Celecoxib Zentiva’ga parimaid tulemusi saavutada. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma arsti või apteekriga. _ _ ÄRGE VÕTKE CELECOXIB ZENTIVA’T: - kui olete tselekoksiibile või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Celecoxib Zentiva 100 mg kõvakapslid Celecoxib Zentiva 200 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 100 mg või 200 mg tselekoksiibi. INN. Celecoxibum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks 100 mg kapsel sisaldab 149,75 mg laktoosmonohüdraati. Üks 200 mg kapsel sisaldab 49,75 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. 100 mg: Poolläbipaistvad kõvad želatiinkapslid, suurus 1, millel on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, mustaga peale trükitud ’100’ ja täidetud valge kuni valkja granuleeritud pulbriga. 200 mg: Poolläbipaistvad kõvad želatiinkapslid, suurus 1, millel on valge kapslikeha ja kollane kapslikaas, mustaga peale trükitud ’200’ ja täidetud valge kuni valkja granuleeritud pulbriga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi sümptomaatiline ravi täiskasvanutel. - Selektiivse COX-2 inhibiitori määramisel tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kuna tselekoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla kõrgemad suurema annuse ja pikema ravi puhul, tuleb kasutada väikseimat toimivat ööpäevast annust võimalikult lühikese aja vältel. Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ning ravivastust tuleb regulaarselt hinnata, eriti osteoartroosiga patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1). Osteoartroos: tavaline soovitatav ööpäevane annus on 200 mg võetuna kas üks kord ööpäevas või jagatuna kaheks üksikannuseks. Patsientidel, kellel nimetatud annus ei taga vaevuste piisavat leevenemist, võib vajadusel kasutada ka annust 200 mg kaks korda ööpäevas. Kui kahe nädala jooksul ei ilmne ravist saadavat kasu, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi. Reumatoidartriit: soovitatav ööpäevane algannus on 200 mg jagatuna kaheks üksikannuseks. Vajadusel võib annust hiljem suurendada annuseni 2 Les hele dokumentet