CELECOXIB ZENTIVA kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tselekoksiib

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

M01AH01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

celecoxib

Annus:

200mg 40TK; 200mg 50TK; 200mg 30TK; 200mg 10TK; 200mg 20TK; 200mg 100TK; 200mg 60TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CELECOXIB ZENTIVA 100 MG KÕVAKAPSLID
CELECOXIB ZENTIVA 200 MG KÕVAKAPSLID
Tselekoksiib
_ _
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Celecoxib Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Celecoxib Zentiva võtmist
3.
Kuidas Celecoxib Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Celecoxib Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CELECOXIB ZENTIVA
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Celecoxib Zentiva’t kasutatakse täiskasvanutel reumatoidartriidi,
osteoartroosi ja anküloseeriva
spondüliidi sümptomite leevendamiseks.
Ravim Celecoxib Zentiva kuulub ravimirühma, mida nimetatakse
mittesteroidseteks
põletikuvastasteks aineteks (MSPVAd) ning täpsemalt alarühma, mida
kutsutakse tsüklooksügenaas-2
(COX-2) inhibiitoriteks. Teie organismis toodetakse aineid, mida
nimetatakse prostaglandiinideks, mis
võivad põhjustada valu ja põletikku. Selliste haiguste nagu
reumatoidartriidi ja osteoartroosi puhul
toodab teie organism neid rohkem. Celecoxib Zentiva toime seisneb
prostaglandiinide tootmise
vähendamises ning seega ka valu ja põletiku vähendamises.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CELECOXIB ZENTIVA
VÕTMIST
_ _
Celecoxib Zentiva on teile määranud teie arst. Järgnev teave aitab
teil Celecoxib Zentiva’ga parimaid
tulemusi saavutada. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
_ _
ÄRGE VÕTKE CELECOXIB ZENTIVA’T:
-
kui olete tselekoksiibile või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Celecoxib Zentiva 100 mg kõvakapslid
Celecoxib Zentiva 200 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 100 mg või 200 mg tselekoksiibi.
INN. Celecoxibum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks 100 mg kapsel sisaldab 149,75 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 200 mg kapsel sisaldab 49,75 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
100 mg: Poolläbipaistvad kõvad želatiinkapslid, suurus 1, millel on
valge kapslikeha ja valge
kapslikaas, mustaga peale trükitud ’100’ ja täidetud valge kuni
valkja granuleeritud pulbriga.
200 mg: Poolläbipaistvad kõvad želatiinkapslid, suurus 1, millel on
valge kapslikeha ja kollane
kapslikaas, mustaga peale trükitud ’200’ ja täidetud valge kuni
valkja granuleeritud pulbriga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi
sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel.
-
Selektiivse COX-2 inhibiitori määramisel tuleb hinnata patsiendi
kõiki riskifaktoreid (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuna tselekoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla
kõrgemad suurema annuse ja
pikema ravi puhul, tuleb kasutada väikseimat toimivat ööpäevast
annust võimalikult lühikese aja
vältel. Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ning ravivastust
tuleb regulaarselt hinnata, eriti
osteoartroosiga patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Osteoartroos: tavaline soovitatav ööpäevane annus on 200 mg
võetuna kas üks kord ööpäevas või
jagatuna kaheks üksikannuseks. Patsientidel, kellel nimetatud annus
ei taga vaevuste piisavat
leevenemist, võib vajadusel kasutada ka annust 200 mg kaks korda
ööpäevas. Kui kahe nädala jooksul
ei ilmne ravist saadavat kasu, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
Reumatoidartriit: soovitatav ööpäevane algannus on 200 mg jagatuna
kaheks üksikannuseks.
Vajadusel võib annust hiljem suurendada annuseni 2