Ceftriaxon Sandoz 2 g prášok na injekčný a infúzny roztok

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC-kode:

J01DD04

Administreringsrute:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Enheter i pakken:

plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 5x1x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 5x1x2 g

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutisk område:

Ceftriaxón

Produkt oppsummering:

plo ijf 100x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 100x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 50x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 50x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 25x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 25x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 10x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 10x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 10x1x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 10x1x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 5x1x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 5x1x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.-30 ml)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2008-11-26

Informasjon til brukeren

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04233-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFTRIAXON SANDOZ 1 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ A INFÚZNY ROZTOK
CEFTRIAXON SANDOZ 2 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ A INFÚZNY ROZTOK
ceftriaxón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ceftriaxon Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ceftriaxon Sandoz
3.
Ako sa podáva Ceftriaxon Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ceftriaxon Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CEFTRIAXON SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Ceftriaxon Sandoz je antibiotikum, ktoré sa podáva dospelým a
deťom (vrátane novorodencov).
Pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Patrí do skupiny liečiv nazývaných
cefalosporíny.
Ceftriaxon Sandoz sa používa na liečbu infekcií
•
mozgu (meningitída).
•
pľúc.
•
stredného ucha.
•
brucha a brušnej steny (peritonitída).
•
močového traktu a obličiek.
•
kostí a kĺbov.
•
kože alebo mäkkých tkanív.
•
krvi.
•
srdca.
Môže sa podávať:
•
na liečbu špecifických infekcií prenášaných pohlavným stykom
(kapavka a syfilis),
•
na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek
(neutropénia), ktorí majú horúčku z
dôvodu bakteriálnej infekcie,
•
na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou
bronchitídou,
•
na liečbu Lymskej choroby (z

Preparatomtale

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/04233-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ceftriaxon Sandoz 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok
Ceftriaxon Sandoz 2 g prášok na injekčný a infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ceftriaxon Sandoz 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok:
Každá injekčná liekovka obsahuje: 1,0 g ceftriaxónu (vo forme
disodnej soli)
.
Ceftriaxon Sandoz 2 g prášok na injekčný a infúzny roztok:
Každá injekčná liekovka obsahuje: 2,0 g ceftriaxónu (vo forme
disodnej soli)
Pomocná látka so známym účinkom
Každá injekčná liekovka s 1 g ceftriaxónu obsahuje 3,6 mmol
sodíka (83 mg sodíka).
Každá injekčná liekovka s 2 g ceftriaxónu obsahuje 7,2 mmol
sodíka (166 mg sodíka).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
prášok na injekčný/infúzny roztok
Biely až žltkastý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ceftriaxón je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií u
dospelých a detí vrátane novorodencov
narodených v termíne (od narodenia):

bakteriálna meningitída

pneumónia získaná v komunite

pneumónia získaná v nemocnici

akútny otitis media

intraabdominálne infekcie

komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)

infekcie kostí a kĺbov

komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív

gonorea

syfilis

bakteriálna endokarditída
Ceftriaxon Sandoz sa môže používať:

na liečbu akútnej exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby
pľúcu dospelých
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/04233-Z1B

na liečbu diseminovanej Lymskej boreliózy (včasná (štádium II) a
neskorá (štádium III)) u
dospelých a detí vrátane novorodencov vo veku od 15 dní.

na predoperačnú profylaxiu infekcií v mieste chirurgického
zákroku.

na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou v prípade
podozrenia na bakteriálnu infekciu.

na l