Country: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
J01DD04
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 5x1x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 5x1x2 g
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Ceftriaxón
plo ijf 100x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 100x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 50x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 50x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 25x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 25x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 10x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 10x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 10x1x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 10x1x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 5x1x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 5x1x2 g (liek.inj.skl.-30 ml); plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.-50 ml); plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.-30 ml)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2008-11-26
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04233-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CEFTRIAXON SANDOZ 1 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ A INFÚZNY ROZTOK CEFTRIAXON SANDOZ 2 G PRÁŠOK NA INJEKČNÝ A INFÚZNY ROZTOK ceftriaxón POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ceftriaxon Sandoz a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ceftriaxon Sandoz 3. Ako sa podáva Ceftriaxon Sandoz 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ceftriaxon Sandoz 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CEFTRIAXON SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA Ceftriaxon Sandoz je antibiotikum, ktoré sa podáva dospelým a deťom (vrátane novorodencov). Pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liečiv nazývaných cefalosporíny. Ceftriaxon Sandoz sa používa na liečbu infekcií • mozgu (meningitída). • pľúc. • stredného ucha. • brucha a brušnej steny (peritonitída). • močového traktu a obličiek. • kostí a kĺbov. • kože alebo mäkkých tkanív. • krvi. • srdca. Môže sa podávať: • na liečbu špecifických infekcií prenášaných pohlavným stykom (kapavka a syfilis), • na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia), ktorí majú horúčku z dôvodu bakteriálnej infekcie, • na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou bronchitídou, • na liečbu Lymskej choroby (z Lestu allt skjalið
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/04233-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ceftriaxon Sandoz 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok Ceftriaxon Sandoz 2 g prášok na injekčný a infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Ceftriaxon Sandoz 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje: 1,0 g ceftriaxónu (vo forme disodnej soli) . Ceftriaxon Sandoz 2 g prášok na injekčný a infúzny roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje: 2,0 g ceftriaxónu (vo forme disodnej soli) Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka s 1 g ceftriaxónu obsahuje 3,6 mmol sodíka (83 mg sodíka). Každá injekčná liekovka s 2 g ceftriaxónu obsahuje 7,2 mmol sodíka (166 mg sodíka). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA prášok na injekčný/infúzny roztok Biely až žltkastý prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ceftriaxón je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií u dospelých a detí vrátane novorodencov narodených v termíne (od narodenia): bakteriálna meningitída pneumónia získaná v komunite pneumónia získaná v nemocnici akútny otitis media intraabdominálne infekcie komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy) infekcie kostí a kĺbov komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív gonorea syfilis bakteriálna endokarditída Ceftriaxon Sandoz sa môže používať: na liečbu akútnej exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúcu dospelých 1 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/04233-Z1B na liečbu diseminovanej Lymskej boreliózy (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III)) u dospelých a detí vrátane novorodencov vo veku od 15 dní. na predoperačnú profylaxiu infekcií v mieste chirurgického zákroku. na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou v prípade podozrenia na bakteriálnu infekciu. na l Lestu allt skjalið