Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ceftriakson
J01DD04
ceftriakson
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
ceftriakson 1 g / 1 viala
Intravenska/intramuskularna uporaba
1 viala
ZZ
ceftriakson
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IA/002/G - 30.11.2022 NAVODILO ZA UPORABO CEFTRIAKSON BE PHARMA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE Ceftriakson (v obliki natrijevega ceftriaksonata) PREDEN VAM BODO DALI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ceftriakson Be Pharma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Ceftriakson Be Pharma 3. Kako se daje zdravilo Ceftriakson Be Pharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ceftriakson Be Pharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFTRIAKSON BE PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ceftriakson Be Pharma je antibiotik, ki se daje odraslim in otrokom (vključno z novorojenčki). Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v skupino zdravil, imenovanih cefalosporini. Zdravilo Ceftriakson Be Pharma se uporablja za zdravljenje okužb: • možganov (meningitis), • pljuč, • srednjega ušesa, • trebuha in trebušne stene (peritonitis), • sečil in ledvic, • kosti in sklepov, • kože ali mehkih tkiv, • krvi, • srca. Daje se lahko: • za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in sifilis), • za zdravljenje bolnikov z majhnim številom belih krvnih celic (nevtropenija), ki imajo povišano telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe, • za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim bronhitisom, • za zdravljenje lymske bolezni (ki jo povzroč Les hele dokumentet
JAZMP-IA/002/G - 30.11.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ceftriakson Be Pharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1 g ceftriaksona v obliki natrijevega ceftriaksonata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Zdravilo vsebuje približno 83 mg (3,6 mmol) natrija na vialo. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Skoraj bel ali rumenkast, rahlo higroskopičen, kristaliničen prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ceftriakson Be Pharma je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenčki (od rojstva naprej): • bakterijski meningitis, • zunajbolnišnična okužba s pljučnico, • bolnišnična okužba s pljučnico, • akutno vnetje srednjega ušesa, • intraabdominalne okužbe, • zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom), • okužbe kosti in sklepov, • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv, • gonoreje, • sifilisa, • bakterijski endokarditis. Zdravilo Ceftriakson Be Pharma lahko uporabljamo: • za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne bolezni pri odraslih, • za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II. stadij) in pozne (III. stadij)) pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki, starimi od 15 dni, • za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega, • za obravnavo nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, za katero se sumi, da je posledica bakterijske okužbe, • za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s katero od zgoraj naštetih okužb, ali se povezava z njimi sumi. JAZMP-IA/002/G - 30.11.2022 Zdravilo Ceftriakson Be Pharma je treba uporabiti skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje bakterijskih infekcij, kadar je možno, da bakterija povzročiteljica ne sodi v njegov spekter delovanja (glejte poglavje 4.4). Upoštev Les hele dokumentet