Ceftriakson Be Pharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

ceftriakson

ATC kodas:

J01DD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ceftriakson

Vaisto forma:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sudėtis:

ceftriakson 1 g / 1 viala

Vartojimo būdas:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Vienetai pakuotėje:

1 viala

Recepto tipas:

ZZ

Farmakoterapinė grupė:

ceftriakson

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Pakuotės lapelis

JAZMP-IA/002/G - 30.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
CEFTRIAKSON BE PHARMA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
Ceftriakson (v obliki natrijevega ceftriaksonata)
PREDEN VAM BODO DALI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ceftriakson Be Pharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Ceftriakson Be Pharma
3.
Kako se daje zdravilo Ceftriakson Be Pharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ceftriakson Be Pharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFTRIAKSON BE PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ceftriakson Be Pharma je antibiotik, ki se daje odraslim in
otrokom (vključno z novorojenčki).
Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v
skupino zdravil, imenovanih cefalosporini.
Zdravilo Ceftriakson Be Pharma se uporablja za zdravljenje okužb:
• možganov (meningitis),
• pljuč,
• srednjega ušesa,
• trebuha in trebušne stene (peritonitis),
• sečil in ledvic,
• kosti in sklepov,
• kože ali mehkih tkiv,
• krvi,
• srca.
Daje se lahko:
• za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja
in sifilis),
• za zdravljenje bolnikov z majhnim številom belih krvnih celic
(nevtropenija), ki imajo povišano telesno
temperaturo zaradi bakterijske okužbe,
• za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim
bronhitisom,
• za zdravljenje lymske bolezni (ki jo povzroč

Prekės savybės

JAZMP-IA/002/G - 30.11.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ceftriakson Be Pharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 g ceftriaksona v obliki natrijevega
ceftriaksonata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Zdravilo vsebuje približno 83 mg (3,6 mmol) natrija na vialo.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Skoraj bel ali rumenkast, rahlo higroskopičen, kristaliničen
prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ceftriakson Be Pharma je indicirano za zdravljenje naslednjih
okužb pri odraslih in otrocih,
vključno z donošenimi novorojenčki (od rojstva naprej):
•
bakterijski meningitis,
•
zunajbolnišnična okužba s pljučnico,
•
bolnišnična okužba s pljučnico,
•
akutno vnetje srednjega ušesa,
•
intraabdominalne okužbe,
•
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom),
•
okužbe kosti in sklepov,
•
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv,
•
gonoreje,
•
sifilisa,
•
bakterijski endokarditis.
Zdravilo Ceftriakson Be Pharma lahko uporabljamo:
•
za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne
bolezni pri odraslih,
•
za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II.
stadij) in pozne (III. stadij)) pri
odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki, starimi od 15 dni,
•
za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega,
•
za obravnavo nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo,
za katero se sumi, da je posledica
bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s
katero od zgoraj naštetih okužb, ali se
povezava z njimi sumi.
JAZMP-IA/002/G - 30.11.2022
Zdravilo Ceftriakson Be Pharma je treba uporabiti skupaj z drugimi
zdravili za zdravljenje bakterijskih
infekcij, kadar je možno, da bakterija povzročiteljica ne sodi v
njegov spekter delovanja (glejte poglavje
4.4). Upoštev