Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFOTAXIMNATRIUM
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
J01DD01
CEFOTAXIMNATRIUM
500 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
2005-10-05
14. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFOTAXIM "EBERTH", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 22022 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cefotaxim "Eberth" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 0,524 g cefotaximnatrium svarende til 500 mg cefotaxim. Hjælpestof(fer) med kendt effekt: Hvert hætteglas indeholder 24 mg natrium. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning Udseende: Hvidt til svagt gulligt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cefotaxim "Eberth" er indiceret til behandling af følgende svære infektioner, når det vides eller anses for meget sandsynligt, at infektionen skyldes bakterier, der er følsomme over for cefotaxim (se pkt. 5.1): - Bakteriel pneumoni. - Komplicerede infektioner i nyrer og øvre urinveje. - Svære infektioner i hud og bløddele. - Genitale infektioner forårsaget af gonokokker, specielt når penicillin har svigtet eller er uegnet. - Intraabdominale infektioner (såsom peritonitis). - Akut bakteriel meningitis. - Septiske infektioner der hidrører fra lunger, urinveje eller tarmsystemet. Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika. _dk_hum_35504_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cefotaxim "Eberth" kan administreres som intravenøs bolusinjektion, som intravenøs infusion eller som intramuskulær injektion efter rekonstitution af opløsningen efter nedenstående instruktioner. Dosering og administrationsmåde bør fastlægges på baggrund af infektionens sværhedsgrad, de kausative mikroorganismers sensibilitet og patientens tilstand. Behandlingen kan indledes før resultaterne af sensitivitetstest er kendte. Cefotaxim "Eberth" har synergistiske virkninger med aminoglykosider. Bland ikke aminoglykosider og cefotaxim i den samme sprøjte eller de samme infusionsvæsker. DOSERING _Voksne og unge (12-18 år)_ Den sædvanlige dosis til voksne og unge er 2 til 6 g daglig. Den daglige dosis bør deles i 2 enkeltdoser hver 12. time. Dog kan Les hele dokumentet