Cefotaxim "Eberth" 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

CEFOTAXIMNATRIUM

متاح من:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

ATC رمز:

J01DD01

INN (الاسم الدولي):

CEFOTAXIMNATRIUM

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

pulver til injektionsvæske, opløsning

تاريخ الترخيص:

2005-10-05

خصائص المنتج

14. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFOTAXIM "EBERTH", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22022
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefotaxim "Eberth"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 0,524 g cefotaximnatrium svarende til 500
mg cefotaxim.
Hjælpestof(fer) med kendt effekt:
Hvert hætteglas indeholder 24 mg natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Udseende: Hvidt til svagt gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefotaxim "Eberth" er indiceret til behandling af følgende svære
infektioner, når det vides
eller anses for meget sandsynligt, at infektionen skyldes bakterier,
der er følsomme over
for cefotaxim (se pkt. 5.1):
-
Bakteriel pneumoni.
-
Komplicerede infektioner i nyrer og øvre urinveje.
-
Svære infektioner i hud og bløddele.
-
Genitale infektioner forårsaget af gonokokker, specielt når
penicillin har svigtet eller er
uegnet.
-
Intraabdominale infektioner (såsom peritonitis).
-
Akut bakteriel meningitis.
-
Septiske infektioner der hidrører fra lunger, urinveje eller
tarmsystemet.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika.
_dk_hum_35504_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cefotaxim "Eberth" kan administreres som intravenøs bolusinjektion,
som intravenøs
infusion eller som intramuskulær injektion efter rekonstitution af
opløsningen efter
nedenstående instruktioner. Dosering og administrationsmåde bør
fastlægges på baggrund
af infektionens sværhedsgrad, de kausative mikroorganismers
sensibilitet og patientens
tilstand. Behandlingen kan indledes før resultaterne af
sensitivitetstest er kendte.
Cefotaxim "Eberth" har synergistiske virkninger med aminoglykosider.
Bland ikke
aminoglykosider og cefotaxim i den samme sprøjte eller de samme
infusionsvæsker.
DOSERING
_Voksne og unge (12-18 år)_
Den sædvanlige dosis til voksne og unge er 2 til 6 g daglig. Den
daglige dosis bør deles i 2
enkeltdoser hver 12. time. Dog kan