Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefazolin
APTA MEDICA INTERNACIONAL d.o.o.
J01DB04
cefazolin
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
cefazolin 1000 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
10 viala
H
cefazolin
Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-14
NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IB/006G, T/007 – 14.11.2016 NAVODILO ZA UPORABO CEFAZOLIN APTA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE cefazolin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Cefazolin Apta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Cefazolin Apta 3. Kako uporabljati zdravilo Cefazolin Apta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cefazolin Apta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFAZOLIN APTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cefazolin Apta je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje določenih okužb. Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil, imenovanih _cefalosporini_ . ZDRAVILO CEFAZOLIN APTA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE NASLEDNJIH OKUŽB, ČE JIH POVZROČAJO BAKTERIJE, OBČUTLJIVE ZA CEFAZOLIN: • okužb kože in mehkih tkiv • okužb kosti in sklepov 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO CEFAZOLIN APTA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFAZOLIN APTA: • ČE STE ALERGIČNI na CEFAZOLIN, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali kakšen drug cefalosporinski antibiotik. • če ste kdaj v preteklosti imeli HUDO PREOBČUTLJIVOSTNO REAKCIJO IN/ALI REAKCIJO , ki se je pojavila takoj po uporabi penicilina ali kakšnega DRUGEGA BETALAKTAMSKEGA ANTIBIOTIKA . • Za uporabo pri otrocih, mlajših od 1 leta, se cefazolina ne sme raztopiti v raztopini lidokaina. • Ob so Les hele dokumentet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/006G, T/007 – 14.11.2016 1. IME ZDRAVILA Cefazolin Apta 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1 g cefazolina v obliki 1,048 g natrijevega cefazolinata. Pomožne snovi z znanim učinkom: V eni viali s praškom je 48,3 mg natrija. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Prašek je bel ali skoraj bel. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Cefazolin Apta je namenjeno za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo za cefazolin občutljivi mikroorganizmi: - okužb kože in mehkih tkiv - okužb kosti in sklepov Občutljivost povzročiteljskih mikroorganizmov za cefalosporine je treba ugotoviti z ustreznimi kulturami in testiranjem občutljivosti. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo in predpisovanje protibakterijskih zdravil. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje je odvisno od občutljivosti mikroorganizmov in od resnosti bolezni. _Odrasli_ - Pri okužbah, ki jih povzročajo zelo občutljivi grampozitivni mikroorganizmi, je običajni odmerek za odrasle od 1 do 2 g/dan v dveh ali treh enakih odmerkih. - Pri okužbah, ki jih povzročajo manj občutljivi grampozitivni patogeni ali gramnegativni patogeni, je običajni odmerek od 3 do 4 g/dan v treh ali štirih enakih odmerkih. Pri zelo hudih okužbah se zdravilo Cefazolin Apta uporablja v odmerkih do 6 g/dan. Odrasli bolniki z ledvično okvaro lahko potrebujejo manjši odmerek, da ne bi prišlo do kopičenja. Ta manjši odmerek je mogoče določiti na podlagi koncentracije v krvi. Če to ni mogoče, se lahko odmerjanje določi glede na sečninski dušik v krvi (BUN) in/ali očistek kreatinina. Po uvodnem odmerku 500 mg je mogoče kot vodilo za vzdrževalno odmerjanje uporabiti naslednje smernice. JAZMP-IB/006G, T/007 – 14.11.2016 Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Cefazolin Apta pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic. Odmerek Delovanje ledvic Sečninski dušik Les hele dokumentet