Cefazolin Apta 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

cefazolin

Dostupné s:

APTA MEDICA INTERNACIONAL d.o.o.

ATC kód:

J01DB04

INN (Mezinárodní Name):

cefazolin

Léková forma:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Složení:

cefazolin 1000 mg / 1 viala

Podání:

Intravenska uporaba

Jednotky v balení:

10 viala

Druh předpisu:

H

Terapeutické skupiny:

cefazolin

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2016-11-14

Informace pro uživatele

NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/006G, T/007 – 14.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
CEFAZOLIN APTA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefazolin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Cefazolin Apta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Cefazolin Apta
3.
Kako uporabljati zdravilo Cefazolin Apta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefazolin Apta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFAZOLIN APTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cefazolin Apta je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje
določenih okužb. Deluje tako, da
uniči bakterije, ki povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil,
imenovanih
_cefalosporini_
.
ZDRAVILO CEFAZOLIN APTA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE NASLEDNJIH OKUŽB,
ČE JIH POVZROČAJO
BAKTERIJE, OBČUTLJIVE ZA CEFAZOLIN:
•
okužb kože in mehkih tkiv
•
okužb kosti in sklepov
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO CEFAZOLIN APTA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFAZOLIN APTA:
•
ČE STE ALERGIČNI
na
CEFAZOLIN,
katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali
kakšen drug cefalosporinski antibiotik.
•
če ste kdaj v preteklosti imeli
HUDO PREOBČUTLJIVOSTNO REAKCIJO IN/ALI REAKCIJO
, ki se je pojavila
takoj po uporabi penicilina ali kakšnega
DRUGEGA BETALAKTAMSKEGA ANTIBIOTIKA
.
•
Za uporabo pri otrocih, mlajših od 1 leta, se cefazolina ne sme
raztopiti v raztopini lidokaina.
•
Ob so�

Charakteristika produktu

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/006G, T/007 – 14.11.2016
1.
IME ZDRAVILA
Cefazolin Apta 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 g cefazolina v obliki 1,048 g natrijevega
cefazolinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
V eni viali s praškom je 48,3 mg natrija.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je bel ali skoraj bel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cefazolin Apta je namenjeno za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo za cefazolin občutljivi
mikroorganizmi:
-
okužb kože in mehkih tkiv
-
okužb kosti in sklepov
Občutljivost povzročiteljskih mikroorganizmov za cefalosporine je
treba ugotoviti z ustreznimi
kulturami in testiranjem občutljivosti.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo in
predpisovanje protibakterijskih zdravil.
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je odvisno od občutljivosti mikroorganizmov in od resnosti
bolezni.
_Odrasli_
-
Pri okužbah, ki jih povzročajo zelo občutljivi grampozitivni
mikroorganizmi, je običajni
odmerek za odrasle od 1 do 2 g/dan v dveh ali treh enakih odmerkih.
-
Pri okužbah, ki jih povzročajo manj občutljivi grampozitivni
patogeni ali gramnegativni
patogeni, je običajni odmerek od 3 do 4 g/dan v treh ali štirih
enakih odmerkih.
Pri zelo hudih okužbah se zdravilo Cefazolin Apta uporablja v
odmerkih do 6 g/dan.
Odrasli bolniki z ledvično okvaro lahko potrebujejo manjši odmerek,
da ne bi prišlo do kopičenja. Ta
manjši odmerek je mogoče določiti na podlagi koncentracije v krvi.
Če to ni mogoče, se lahko
odmerjanje določi glede na sečninski dušik v krvi (BUN) in/ali
očistek kreatinina.
Po uvodnem odmerku 500 mg je mogoče kot vodilo za vzdrževalno
odmerjanje uporabiti naslednje
smernice.
JAZMP-IB/006G, T/007 – 14.11.2016
Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Cefazolin Apta pri bolnikih z
zmanjšanim delovanjem ledvic.
Odmerek
Delovanje
ledvic
Sečninski
dušik