Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfatrizine
SANDOZ
J01DA21
céfatrizine
500 mg
gélule
composition pour une gélule > céfatrizine : 500 mg . Sous forme de : céfatrizine propylèneglycol
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 gélule(s)
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
368 072-2 ou 34009 368 072 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-10-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/05/2005 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament CEFATRIZINE SANDOZ 500 mg, gélule Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Céfatrizine ........................................................................................................ 500,00 mg sous forme de céfatrizine propylèneglycol pour une gélule. · Les autres composants sont : stéarate de magnésium, talc, lactosemonohydraté. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT/FABRICANT SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 levallois Perret CEDEX 1. QU'EST-CE QUE CEFATRIZINE SANDOZ 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 8. Ce médicament est un antibiotique anti-bactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de première génération. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. 2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE CEFATRIZINE SANDOZ 500 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indic Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/05/2005 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CEFATRIZINE SANDOZ 500 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfatrizine .............................................................................................................. 500,00 mg sous forme de céfatrizine propylèneglycol pour une gélule. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfatrizine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l’exclusion des localisations méningées, notamment : · les infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites, · les infections respiratoires basses : · surinfections des bronchites aiguës, · exacerbations des bronchites chroniques, · pneumopathies communautaires chez des sujets : · sans facteur de risques, · sans signe de gravité clinique, · en l’absence d’argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline, · en l’absence d’argument évocateur d’une pneumopathie atypique, · les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites, · les infections cutanées bénignes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez le sujet aux fonctions rénales normales : · adultes : 1 g par jour en au moins deux prises. · enfants de plus de 6 ans : 15 à 35 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte. Chez le sujet insuffisant rénal : Les hele dokumentet