CEFATRIZINE Sandoz 500 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfatrizine

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J01DA21

DCI (Dénomination commune internationale):

céfatrizine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > céfatrizine : 500 mg . Sous forme de : céfatrizine propylèneglycol

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

368 072-2 ou 34009 368 072 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-10-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
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plus d’informations
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jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait
lui être nocif.
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Dénomination du médicament
CEFATRIZINE SANDOZ 500 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Céfatrizine
........................................................................................................
500,00 mg
sous forme de céfatrizine propylèneglycol
pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
stéarate de magnésium, talc, lactosemonohydraté.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT/FABRICANT
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou
92593 levallois Perret CEDEX
1. QU'EST-CE QUE CEFATRIZINE SANDOZ 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 8.
Ce médicament est un antibiotique anti-bactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de
première génération.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
CEFATRIZINE SANDOZ 500 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indic

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFATRIZINE SANDOZ 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfatrizine
..............................................................................................................
500,00 mg
sous forme de céfatrizine propylèneglycol
pour une gélule.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfatrizine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l’exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites,
·
les infections respiratoires basses :
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
pneumopathies communautaires chez des sujets :
·
sans facteur de risques,
·
sans signe de gravité clinique,
·
en l’absence d’argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
·
en l’absence d’argument évocateur d’une pneumopathie atypique,
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites,
·
les infections cutanées bénignes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
·
adultes : 1 g par jour en au moins deux prises.
·
enfants de plus de 6 ans : 15 à 35 mg/kg/jour en au moins deux
prises, sans dépasser la posologie adulte.
Chez le sujet insuffisant rénal :