Land: Island
Språk: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Carprofenum INN
Le Vet Beheer B.V.
QM01AE91
Carprofenum
50 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
387854 Hettuglas hettuglös úr brúnu gleri (gerð I) með brómóbútýlgúmmítappa sem hulinn er með álhettu
Markaðsleyfi útgefið
2013-06-26
1 FYLGISEÐILL 1. HEITI DÝRALYFS Carprofelican 50 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRKT EFNI: Karprófen: 50,0 mg HJÁLPAREFNI: Benzýlalkóhól (E1519) 15,0 mg Tær, gulbrún lausn. 3. MARKDÝRATEGUNDIR Hundar og kettir. 4. ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN Hundar: Til að draga úr verkjum og bólgu eftir aðgerðir á stoðkerfi og mjúkvefjum (m.a. við augnaðgerðir). Kettir: Til að draga úr verkjum eftir aðgerðir. 5. FRÁBENDINGAR Notið ekki handa dýrum með hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóma eða kvilla í meltingarvegi, ef hætta er á sáramyndun eða blæðingu í meltingarvegi. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) eða einhverjum hjálparefnanna. Ekki má gefa lyfið í vöðva. Notið ekki eftir aðgerð sem hafði í för með sér verulegan blóðmissi. Notið ekki endurtekið handa köttum. Gefið ekki köttum undir 5 mánaða aldri. Gefið ekki hundum undir 10 vikna aldri. Notið ekki hjá hundum eða köttum á meðgöngu eða við mjólkurgjöf. 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá markdýrategundum: Gefið ekki stærri skammt en þann sem ráðlagður er. 2 Þar sem helmingunartími er lengri hjá köttum og lækningalegur stuðull þrengri, skal gæta þess sérstaklega að gefa ekki meira en ráðlagðan skammt og ekki skal endurtaka skammtinn. Notkun handa gömlum hundum og köttum getur falið í sér aukna áhættu. Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun gæti þurft að gefa þessum dýrum minni skammta og veita þeim nákvæma, klíníska umönnun. Forðist notkun handa vökvaskertum dýrum, dýrum með blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna hættu á eiturverkunum á nýru. Bólgueyðandi verkjalyf geta bælt átfrumur og því skal beita viðeigandi sýklalyfjameðferð við meðhöndlun bólgu í tengslum við bakteríusýkingar. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: Þeir sem hafa ofnæ Les hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Carprofelican 50 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Karprófen 50,0 mg HJÁLPAREFNI: HJÁLPAREFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI MAGN INNIHALDSEFNA EF ÞÆR UPPLÝSINGAR ERU NAUÐSYNLEGAR FYRIR RÉTTA LYFJAGJÖF DÝRALYFSINS_ _ Benzýlalkóhól (E1519) 15,0 mg Arginín Glýkókólsýra Lesitín Natríumhýdroxíð (til stillingar á sýrustigi) Saltsýra 10% (til stillingar á sýrustigi) Vatn fyrir stungulyf Tær, gulbrún lausn. 3. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 3.1 MARKDÝRATEGUNDIR Hundar og kettir. 3.2 ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN HJÁ MARKDÝRATEGUNDUM Hundar: Til að draga úr verkjum og bólgu eftir aðgerðir á stoðkerfi og mjúkvefjum (m.a. við augnaðgerðir). Kettir: Til að draga úr verkjum eftir aðgerðir. 3.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki handa dýrum með hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóma eða kvilla í meltingarvegi, ef hætta er á sáramyndun eða blæðingu í meltingarvegi. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) eða einhverju hjálparefnanna. Ekki má gefa lyfið í vöðva. Notið ekki eftir aðgerð sem hafði í för með sér verulegan blóðmissi. Notið ekki endurtekið handa köttum. Gefið ekki köttum undir 5 mánaða aldri. Gefið ekki hundum undir 10 vikna aldri. 2 Sjá einnig kafla 3.7, vegna þess að ekki má nota dýralyfið á meðgöngu né handa mjólkandi dýrum. 3.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Engin. 3.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá markdýrategundunum: Gefið ekki stærri skammt en þann sem ráðlagður er. Þar sem helmingunartími er lengri hjá köttum og lækningalegur stuðull þrengri, skal gæta þess sérstaklega að gefa ekki meira en ráðlagðan skammt og ekki skal endurtaka skammtinn. Notkun handa gömlum hundum og köttum getur falið í sér aukna áhættu. Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun gæti þurft að gefa þ Les hele dokumentet