Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
karbamasepiin
G.L. Pharma GmbH
N03AF01
carbamazepine
300mg 50TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CARBALEX RETARD 300 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID CARBALEX RETARD 600 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID karbamasepiin (_Carbamazepinum_) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Carbalex retard ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Carbalex retard’i võtmist 3. Kuidas Carbalex retard’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Carbalex retard’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CARBALEX RETARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Carbalex retard’i toimeainel karbamasepiinil on krambivastane toime (hoiab ära krambid) epilepsiahoogude erinevate vormide korral. Mõnede närvisüsteemi häirete (nt kolmiknärvi neuralgia, diabeetiline neuropaatia) korral on karbamasepiin efektiivne kaasneva ägeda valu vastu. Alkoholi võõrutussündroomi korral vähendab karbamasepiin ärajätusümptomeid, eriti krambihoogude riski. Carbalex retard’i kasutatakse järgmiste häirete korral: - erinevad krambihoogude vormid (epilepsia), - kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalneuralgia (keele ja neelu närvivalu), - suhkruhaigusest tingitud närvikahjustused (diabeetiline neuropaatia) - alkoholi võõrutussündroom. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARBALEX RETARD’I VÕTMIST CARBALEX RETARD’I EI TOHI VÕTTA - kui olete karbamasepiini, sellega sarnaste ainete (tritsüklilised antidepressandid, st teatud depressiooniravimid) või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allerg Les hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS CARBALEX RETARD 300 MG, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid CARBALEX RETARD 600 MG, 600 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 300 mg või 600 mg karbamasepiini. INN. _Carbamazepinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. 300 mg: valge, lameda pinnaga, kaldservadega kahepoolse poolitusjoonega tablett. 600 mg: valge, piklik, mõlemal küljel poolitusjoonega tablett. Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Epilepsia. Neuropaatiline valu, nt kolmiknärvi neuralgia, glossofarüngeaalneuralgia ja diabeetiline neuropaatia. Alkoholi võõrutussündroom. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi karbamasepiiniga tuleb alustada järk-järgult väikese algannusega, sõltuvalt kliinilise pildi tüübist ja raskusastmest. Annust tuleb suurendada aeglaselt kuni patsiendi jaoks tõhusaima säilitusannuseni. Manustamise kestus on individuaalselt erinev ja selle määrab raviarst. Annustamine _Epilepsia _ Epilepsia ravis tuleb CARBALEX RETARD’i võimalusel kasutada monoravimina. Ravi alustatakse väikese annusega ja tiitritakse seejärel järk-järgult kuni konkreetsele patsiendile sobiva optimaalse säilitusannuseni. Annustamine põhineb kontrollil krambihoogude üle, arvestades mis tahes talumatusreaktsioonide teket. Kontsentratsioon vereplasmas viitab sellele, kas patsiendi ravi on terapeutilises vahemikus või sellest väljaspool ning seletab ebapiisavat kontrolli krambihoogude üle või talumatuse teket. See võib olla eriti kasulik kombineeritud ravi kasutamisel või üleminekul teistele ravimvormidele (vt lõik 4.4). Karbamasepiini terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas on tavaliselt vahemikus 4…12 µg/ml (17…50 µmol/l), mis vastab annusele 10…30 mg/kg kehakaalu kohta ehk 400…1200 mg ööpäevas. Üleminek ravilt karbamasepii Les hele dokumentet