CARBALEX RETARD 300 MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

karbamasepiin

Предлага се от:

G.L. Pharma GmbH

АТС код:

N03AF01

INN (Международно Name):

carbamazepine

дозиране:

300mg 50TK

Лекарствена форма:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Вид предписание :

R

Листовка

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CARBALEX RETARD 300 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
CARBALEX RETARD 600 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
karbamasepiin (_Carbamazepinum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Carbalex retard ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Carbalex retard’i võtmist
3.
Kuidas Carbalex retard’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Carbalex retard’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CARBALEX RETARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Carbalex retard’i toimeainel karbamasepiinil on krambivastane toime
(hoiab ära krambid)
epilepsiahoogude erinevate vormide korral.
Mõnede närvisüsteemi häirete (nt kolmiknärvi neuralgia,
diabeetiline neuropaatia) korral on
karbamasepiin efektiivne kaasneva ägeda valu vastu.
Alkoholi võõrutussündroomi korral vähendab karbamasepiin
ärajätusümptomeid, eriti krambihoogude
riski.
Carbalex retard’i kasutatakse järgmiste häirete korral:
-
erinevad krambihoogude vormid (epilepsia),
-
kolmiknärvi neuralgia ja glossofarüngeaalneuralgia (keele ja neelu
närvivalu),
-
suhkruhaigusest tingitud närvikahjustused (diabeetiline neuropaatia)
-
alkoholi võõrutussündroom.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARBALEX RETARD’I VÕTMIST
CARBALEX RETARD’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete karbamasepiini, sellega sarnaste ainete (tritsüklilised
antidepressandid, st teatud
depressiooniravimid) või selle ravimi mistahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allerg

Данни за продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CARBALEX RETARD 300 MG, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
CARBALEX RETARD 600 MG, 600 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 300 mg või
600 mg karbamasepiini.
INN. _Carbamazepinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
300 mg: valge, lameda pinnaga, kaldservadega kahepoolse
poolitusjoonega tablett.
600 mg: valge, piklik, mõlemal küljel poolitusjoonega tablett.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia. Neuropaatiline valu, nt kolmiknärvi neuralgia,
glossofarüngeaalneuralgia ja diabeetiline
neuropaatia. Alkoholi võõrutussündroom.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi karbamasepiiniga tuleb alustada järk-järgult väikese
algannusega, sõltuvalt kliinilise pildi tüübist
ja raskusastmest. Annust tuleb suurendada aeglaselt kuni patsiendi
jaoks tõhusaima säilitusannuseni.
Manustamise kestus on individuaalselt erinev ja selle määrab
raviarst.
Annustamine
_Epilepsia _
Epilepsia ravis tuleb CARBALEX RETARD’i võimalusel kasutada
monoravimina.
Ravi alustatakse väikese annusega ja tiitritakse seejärel
järk-järgult kuni konkreetsele patsiendile
sobiva optimaalse säilitusannuseni.
Annustamine põhineb kontrollil krambihoogude üle, arvestades mis
tahes talumatusreaktsioonide
teket.
Kontsentratsioon vereplasmas viitab sellele, kas patsiendi ravi on
terapeutilises vahemikus või sellest
väljaspool ning seletab ebapiisavat kontrolli krambihoogude üle või
talumatuse teket. See võib olla
eriti kasulik kombineeritud ravi kasutamisel või üleminekul teistele
ravimvormidele (vt lõik 4.4).
Karbamasepiini terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas on
tavaliselt vahemikus 4…12 µg/ml
(17…50 µmol/l), mis vastab annusele 10…30 mg/kg kehakaalu kohta
ehk 400…1200 mg ööpäevas.
Üleminek ravilt karbamasepii