Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tranexamic acid
TAKEDA OY
B02AA02
Tranexamic acid
500 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 586545), 100 (VNR-numero: 586552)
Resepti: 30 Resepti: 100
traneksaamihappo
; Soveltuvuus iäkkäille Acidum tranexamicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa.
Myyntilupa myönnetty
1980-10-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CAPRILON 500 MG TABLETIT traneksaamihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Caprilon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Caprilon-tabletteja 3. Miten Caprilon-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Caprilon-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CAPRILON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Yksi Caprilon-tabletti sisältää vaikuttavana aineena 500 mg traneksaamihappoa. Caprilon on veren ns. fibrinolyyttiseen järjestelmään vaikuttava lääke. Sitä käytetään tilanteissa, joissa fibrinolyysin lisääntyminen aiheuttaa lisääntynyttä verenvuotoa tai sen vaaraa. Caprilon-valmistetta käytetään tietyissä tilanteissa estämään verenvuotoa. Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi eräät leikkaustoimenpiteet silloin, kun niihin liittyy potilaan lisääntynyt verenvuototaipumus. Tarkempia käyttöaiheita ovat mm. - runsaat kuukautiset - korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CAPRILON-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ CAPRILON-TABLETTEJA - jos olet allerginen traneksaamihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on värinäön häiriöitä - jos sinulla Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CAPRILON 500 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Caprilon-tabletti sisältää 500 mg traneksaamihappoa. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 57 mg/tabletti Hydrattu risiiniöljy 8 mg/tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, jakouurteinen, päällystämätön tabletti, jossa koodi L4; halkaisija n. 13,5 mm, korkeus n. 5 mm ja paino n. 750 mg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Yleisesti tai paikallisesti lisääntyneen fibrinolyysin tai fibrinogenolyysin aiheuttamat vuodot ja niiden ehkäisy. Hereditaarinen angioedeema. Spesifisiä käyttöaiheita ovat mm. - yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvat verenvuodot, kuten runsaat kuukautiset tai metrorragia - korva-nenä-kurkkuleikkaukset (kitarisan tai nielurisojen poisto, hampaanpoistot). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu normaaliannostus on 500–1500 mg suun kautta 2–3 kertaa vuorokaudessa. Annostus erikoiskäyttöaiheiden yhteydessä: _Prostatektomia_: 5–10 ml laskimoon 3 kertaa vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan (hoito aloitetaan jo leikkauksen aikana). Sen jälkeen 2–3 tablettia 2–3 kertaa vuorokaudessa makroskooppisen hematurian loppumiseen asti. _Hematuria, nenävuodot ym_.: Yleensä 2 (–3) tablettia 3 kertaa vuorokaudessa. _Menorragia_: 2 tablettia 3–6 kertaa vuorokaudessa runsaan vuodon alettua. Hoitoa jatketaan 3–6 vuorokauden ajan. _Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, suositellaan seuraavia annostusvälejä: _ Seerumin kreatiniini (μmol/l) Traneksaamihappoannos suun kautta 120–249 15 mg painokiloa kohti x 2/vrk 250–500 15 mg painokiloa kohti/vrk > 500 7,5 mg painokiloa kohti/vrk 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille Akuutti laskimo- tai valtimotromboosi (ks. kohta 4.4) Konsumptiokoagulopatian jälkeiset fibrinolyyttiset tilat, ellei kyseessä ole lähinnä fibrinolyysi- järjestelmän aktivaatio, johon liittyy Les hele dokumentet