Caprilon 500 mg tabletti

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Tranexamic acid

제공처:

TAKEDA OY

ATC 코드:

B02AA02

INN (International Name):

Tranexamic acid

복용량:

500 mg

약제 형태:

tabletti

패키지 단위:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 586545), 100 (VNR-numero: 586552)

처방전 유형:

Resepti: 30 Resepti: 100

치료 영역:

traneksaamihappo

제품 요약:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum tranexamicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa.

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

1980-10-01

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CAPRILON
 500 MG TABLETIT
traneksaamihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Caprilon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Caprilon-tabletteja
3.
Miten Caprilon-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Caprilon-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CAPRILON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Yksi Caprilon-tabletti sisältää vaikuttavana aineena 500 mg
traneksaamihappoa.
Caprilon on veren ns. fibrinolyyttiseen järjestelmään vaikuttava
lääke. Sitä käytetään tilanteissa, joissa
fibrinolyysin lisääntyminen aiheuttaa lisääntynyttä verenvuotoa
tai sen vaaraa.
Caprilon-valmistetta käytetään tietyissä tilanteissa estämään
verenvuotoa. Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi
eräät leikkaustoimenpiteet silloin, kun niihin liittyy potilaan
lisääntynyt verenvuototaipumus.
Tarkempia käyttöaiheita ovat mm.
-
runsaat kuukautiset
-
korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CAPRILON-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ CAPRILON-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen traneksaamihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on värinäön häiriöitä
-
jos sinulla

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CAPRILON

500 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Caprilon-tabletti sisältää 500 mg traneksaamihappoa.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti 57 mg/tabletti
Hydrattu risiiniöljy
8 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, jakouurteinen, päällystämätön tabletti, jossa koodi
L4; halkaisija n. 13,5 mm, korkeus
n. 5 mm ja paino n. 750 mg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yleisesti tai paikallisesti lisääntyneen fibrinolyysin
tai fibrinogenolyysin
aiheuttamat vuodot ja
niiden ehkäisy. Hereditaarinen angioedeema.
Spesifisiä käyttöaiheita ovat mm.
-
yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvat verenvuodot,
kuten runsaat kuukautiset tai
metrorragia
-
korva-nenä-kurkkuleikkaukset (kitarisan tai nielurisojen poisto,
hampaanpoistot).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu normaaliannostus on 500–1500 mg suun kautta 2–3 kertaa
vuorokaudessa.
Annostus erikoiskäyttöaiheiden yhteydessä:
_Prostatektomia_: 5–10 ml laskimoon 3 kertaa vuorokaudessa 3
vuorokauden ajan (hoito aloitetaan
jo leikkauksen aikana). Sen jälkeen 2–3 tablettia 2–3 kertaa
vuorokaudessa makroskooppisen
hematurian loppumiseen asti.
_Hematuria, nenävuodot ym_.: Yleensä 2 (–3) tablettia 3 kertaa
vuorokaudessa.
_Menorragia_: 2 tablettia 3–6 kertaa vuorokaudessa runsaan vuodon
alettua. Hoitoa jatketaan 3–6
vuorokauden ajan.
_Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, suositellaan seuraavia
annostusvälejä: _
Seerumin kreatiniini (μmol/l)
Traneksaamihappoannos suun kautta
120–249
15 mg painokiloa kohti x 2/vrk
250–500
15 mg painokiloa kohti/vrk
> 500
7,5 mg painokiloa kohti/vrk
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
Akuutti laskimo- tai valtimotromboosi
(ks. kohta 4.4)
Konsumptiokoagulopatian jälkeiset fibrinolyyttiset tilat, ellei
kyseessä ole lähinnä fibrinolyysi-
järjestelmän aktivaatio, johon liittyy