Canigen L4

Land: Den europeiske union

Språk: maltesisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Inattivat Leptospira razez: L. interrogans serogrupp Canicola serotip Portland-vere (razza Ca-12-Il 000); L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (razza Ic-02-001); L. interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava (razza Bħala-05-073); L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serotip Dadas (razza Gr-01-005)

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI07AB01

INN (International Name):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Terapeutisk gruppe:

Klieb

Terapeutisk område:

Immunoloġiċi għall-canidae, vaċċini batterjali Inattivati (inkluż mycoplasma, toxoid u chlamydia)

Indikasjoner:

Għal immunizzazzjoni attiva ta 'klieb kontra: L. interrogans serogrupp Canicola serotip Canicola biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;L. interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava biex titnaqqas l-infezzjoni;L. serogrupp kirschneri Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang biex inaqqas l-infezzjoni u l-eskrezzjoni ta 'l-awrina.

Produkt oppsummering:

Revision: 6

Autorisasjon status:

Awtorizzat

Autorisasjon dato:

2015-07-03

Informasjon til brukeren

13
B.
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
14
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
CANIGEN L4
SUSPENSJONI GĦAL INJEZZJONI GĦALL-KLIEB
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ u l-manifattur responsabbli
għall-ħrug tal-lott
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831AN Boxmeer
In-Netherlands
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Canigen L4 suspensjoni għall-injezzjoni għal klieb
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Għall-kull doża ta’ 1ml
SUSTANZI ATTIVI
:
_Strejns ta’ Leptospira _
inattivati:
-
_L. interrogans _
serogrupp Canicola serovar Portland-vere
(strejn Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar
Copenhageni (strejn Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
serogroup Australis serovar Bratislava
(strejn As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas
(strejn Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Unitajiet ta’ antigenic mass ELISA.
Suspensjoni bla kulur.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għal immunità attiva tal-klieb kontra:
_L. interrogans _
serogrupp Canicola serovar Canicola sabiex inaqqas l-infezzjoni u
eskrezzjoni urinarja
_L. interrogans _
serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni sabiex inaqqas
l-infezzjoni u
eskrezzjoni urinarja
_L. interrogans _
serogroup Australis serovar Bratislava sabiex inaqqas l-infezzjoni
_L. kirschneri _
serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas sabiex inaqqas l-infezzjoni u
eskrezzjoni
urinarja
L-immunità tibda minn: 3 ġimgħat.
L-immunità ddum sa: sena 1.
5.
KONTRADIZZJONIJIET
15
Xejn
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Żieda ħafifa u li ma ddumx fit-temperatura tal-ġisem (≤ 1
o
C) ġiet osservata fi studji kliniċi b’mod
komuni ħafna għal ftit ġranet wara l-vaċċinazzjoni b’xi ġriewi
juru nuqqas fl-attività u/jew nuqqas
t’aptit. Nefħa żgħira li ma ddumx (�

Preparatomtale

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Canigen L4 suspensjoni għal injezzjoni għal klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża ta’ 1 ml fiha: ;
SUSTANZI ATTIVI :
_Strejns ta’ Leptospira _
inattivati:
-
_L. interrogans _
serogrupp Canicola serovar Portland-vere
(strejn Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar
Copenhageni (strejn Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
serogroup Australis serovar Bratislava
(strejn As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas
(strejn Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Unitajiet ta’ antigenic mass ELISA.
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Suspensjoni għal injezzjoni.
Suspensjoni bla kulur.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
GĦALL-IMMUNITÀ ATTIVA TAL-KLIEB KONTRA
:
_L. interrogans _
serogrupp Canicola serovar Canicola sabiex inaqqas l-infezzjoni u
eskrezzjoni urinarja
_L. interrogans _
serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni sabiex inaqqas
l-infezzjoni u
eskrezzjoni urinarja
_L. interrogans _
serogroup Australis serovar Bratislava sabiex inaqqas l-infezzjoni
_L. kirschneri _
serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas sabiex inaqqas l-infezzjoni u
eskrezzjoni
urinarja
L-immunità tibda minn: 3 ġimgħat.
L-immunità ddum sa: sena 1.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Xejn
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Laqqam biss annimali f’saħħithom.
3
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Mhux applikabbli.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li
tamministra l-prodott mediċinali
veterinarju lill-annimali
Evita li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali jew kuntatt
mal-għajnejn. F`każ ta` kuntat mal-
għajnejn, l