Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Inattivat Leptospira razez: L. interrogans serogrupp Canicola serotip Portland-vere (razza Ca-12-Il 000); L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (razza Ic-02-001); L. interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava (razza Bħala-05-073); L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serotip Dadas (razza Gr-01-005)
Intervet International B.V.
QI07AB01
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Klieb
Immunoloġiċi għall-canidae, vaċċini batterjali Inattivati (inkluż mycoplasma, toxoid u chlamydia)
Għal immunizzazzjoni attiva ta 'klieb kontra: L. interrogans serogrupp Canicola serotip Canicola biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni biex tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina;L. interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava biex titnaqqas l-infezzjoni;L. serogrupp kirschneri Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang biex inaqqas l-infezzjoni u l-eskrezzjoni ta 'l-awrina.
Revision: 6
Awtorizzat
2015-07-03
13 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT 14 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT CANIGEN L4 SUSPENSJONI GĦAL INJEZZJONI GĦALL-KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831AN Boxmeer In-Netherlands 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Canigen L4 suspensjoni għall-injezzjoni għal klieb 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Għall-kull doża ta’ 1ml SUSTANZI ATTIVI : _Strejns ta’ Leptospira _ inattivati: - _L. interrogans _ serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000) 3550-7100 U 1 - _L. interrogans _ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001) 290-1000 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073) 500-1700 U 1 - _L. kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005) 650-1300 U 1 1 Unitajiet ta’ antigenic mass ELISA. Suspensjoni bla kulur. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għal immunità attiva tal-klieb kontra: _L. interrogans _ serogrupp Canicola serovar Canicola sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja _L. interrogans _ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja _L. interrogans _ serogroup Australis serovar Bratislava sabiex inaqqas l-infezzjoni _L. kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja L-immunità tibda minn: 3 ġimgħat. L-immunità ddum sa: sena 1. 5. KONTRADIZZJONIJIET 15 Xejn 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Żieda ħafifa u li ma ddumx fit-temperatura tal-ġisem (≤ 1 o C) ġiet osservata fi studji kliniċi b’mod komuni ħafna għal ftit ġranet wara l-vaċċinazzjoni b’xi ġriewi juru nuqqas fl-attività u/jew nuqqas t’aptit. Nefħa żgħira li ma ddumx ( Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Canigen L4 suspensjoni għal injezzjoni għal klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ 1 ml fiha: ; SUSTANZI ATTIVI : _Strejns ta’ Leptospira _ inattivati: - _L. interrogans _ serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000) 3550-7100 U 1 - _L. interrogans _ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001) 290-1000 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073) 500-1700 U 1 - _L. kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005) 650-1300 U 1 1 Unitajiet ta’ antigenic mass ELISA. Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għal injezzjoni. Suspensjoni bla kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. GĦALL-IMMUNITÀ ATTIVA TAL-KLIEB KONTRA : _L. interrogans _ serogrupp Canicola serovar Canicola sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja _L. interrogans _ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja _L. interrogans _ serogroup Australis serovar Bratislava sabiex inaqqas l-infezzjoni _L. kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas sabiex inaqqas l-infezzjoni u eskrezzjoni urinarja L-immunità tibda minn: 3 ġimgħat. L-immunità ddum sa: sena 1. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Laqqam biss annimali f’saħħithom. 3 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Mhux applikabbli. Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Evita li tinjetta lilek innifsek b’mod aċċidentali jew kuntatt mal-għajnejn. F`każ ta` kuntat mal- għajnejn, l Прочетете целия документ