Candiset 3 dias 20 mg/g Creme vaginal

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Clotrimazol

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter, Plc.

ATC-kode:

G01AF02

INN (International Name):

Clotrimazole

Dosering :

20 mg/g

Legemiddelform:

Creme vaginal

Sammensetning:

Clotrimazol 20 mg/g

Administreringsrute:

Uso vaginal

Enheter i pakken:

Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g

Klasse:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Resept typen:

MNSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

clotrimazole

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5784814 CNPEM: 50181386 CHNM: 10131425 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2019-11-21

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
21-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candiset 3 dias 20 mg/g creme vaginal
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Candiset 3 dias e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Candiset 3 dias
3.
Como utilizar Candiset 3 dias
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Candiset 3 dias
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Candiset 3 dias e para que é utilizado
O clotrimazol é um antifúngico (medicamento utilizado para tratar
infeções produzidas por fungos).
Este medicamento está indicado no tratamento da candidíase
vulvovaginal não complicada (infeção vaginal
produzida por um fungo chamada _Candida_) (Ver secção Advertências
e precauções).
Os principais sintomas são comichão acompanhada geralmente por um
aumento do fluxo vaginal, dor e rubor
da zona vaginal e zona vulvar, ardor e sensação de ardor ao urinar.
Estes sintomas não são específicos de uma
candidíase vulvovaginal. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Candiset 3 dias
Não utilize Candiset 3 dias
- Se tem alergia ao clotrimazol, imidazois em geral ou a qualquer
outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
APROVADO EM
21-11-2019
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o se

Preparatomtale

APROVADO EM
21-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Candiset 3 dias 20 mg/g creme vaginal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 20 mg de clotrimazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
- Álcool cetoestearílico ………….. 100 mg/g
- Álcool benzílico ………………... 20 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme vaginal
O creme é de cor branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da candidíase vulvovaginal não complicada (ver secção
4.4).
Devem ter-se em conta as recomendações oficiais sobre o uso adequado
de agentes
antifúngicos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos: Aplicar uma dose
do medicamento
utilizando o aplicador vaginal (aprox. 5 g), uma vez por dia durante 3
dias consecutivos. O
creme deve ser introduzido profundamente na vagina (ver instruções
de uso do aplicador),
estando a doente deitada de costas e com as pernas ligeiramente
fletidas, de noite antes de se
deitar.
Nas mulheres cujos sintomas persistam ao finalizar o tratamento ou em
caso de recorrência nos
dois meses após o primeiro episódio, recomenda-se que a doente
consulte o seu médico para
avaliar possíveis patologias subjacentes.
Modo de administração
APROVADO EM
21-11-2019
INFARMED
Uso vaginal
O médico deve valorizar, dependendo da extensão e da localização
da infeção, um tratamento
adicional com antifúngicos de uso cutâneo na zona vulvar.
Doentes
imunocomprometidos
(em
tratamento
com
corticoides
orais,
transplantados,
com
infeção pelo VIH ou com diabetes mellitus)
Estes doentes devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento
(ver secção 4.4).
Mulheres grávidas
Em caso de tratamento durante as últimas 4 a 6 semanas de gravidez,
não se recomenda o uso
do aplicador.
Não usar tampões, duches intravaginais, espermicidas ou outros
produtos vaginais enquanto se
utilizar este medicam