Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Gedeon Richter, Plc.
G01AF02
Clotrimazole
20 mg/g
Creme vaginal
Clotrimazol 20 mg/g
Uso vaginal
Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g
7.1.2 - Anti-infeciosos
MNSRM
N/A
clotrimazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5784814 CNPEM: 50181386 CHNM: 10131425 Comercializado
Autorizado
2019-11-21
APROVADO EM 21-11-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Candiset 3 dias 20 mg/g creme vaginal Clotrimazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Candiset 3 dias e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Candiset 3 dias 3. Como utilizar Candiset 3 dias 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Candiset 3 dias 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Candiset 3 dias e para que é utilizado O clotrimazol é um antifúngico (medicamento utilizado para tratar infeções produzidas por fungos). Este medicamento está indicado no tratamento da candidíase vulvovaginal não complicada (infeção vaginal produzida por um fungo chamada _Candida_) (Ver secção Advertências e precauções). Os principais sintomas são comichão acompanhada geralmente por um aumento do fluxo vaginal, dor e rubor da zona vaginal e zona vulvar, ardor e sensação de ardor ao urinar. Estes sintomas não são específicos de uma candidíase vulvovaginal. Em caso de dúvida, consulte o seu médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Candiset 3 dias Não utilize Candiset 3 dias - Se tem alergia ao clotrimazol, imidazois em geral ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 21-11-2019 INFARMED Advertências e precauções Fale com o se Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 21-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Candiset 3 dias 20 mg/g creme vaginal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 20 mg de clotrimazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: - Álcool cetoestearílico ………….. 100 mg/g - Álcool benzílico ………………... 20 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme vaginal O creme é de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da candidíase vulvovaginal não complicada (ver secção 4.4). Devem ter-se em conta as recomendações oficiais sobre o uso adequado de agentes antifúngicos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos: Aplicar uma dose do medicamento utilizando o aplicador vaginal (aprox. 5 g), uma vez por dia durante 3 dias consecutivos. O creme deve ser introduzido profundamente na vagina (ver instruções de uso do aplicador), estando a doente deitada de costas e com as pernas ligeiramente fletidas, de noite antes de se deitar. Nas mulheres cujos sintomas persistam ao finalizar o tratamento ou em caso de recorrência nos dois meses após o primeiro episódio, recomenda-se que a doente consulte o seu médico para avaliar possíveis patologias subjacentes. Modo de administração APROVADO EM 21-11-2019 INFARMED Uso vaginal O médico deve valorizar, dependendo da extensão e da localização da infeção, um tratamento adicional com antifúngicos de uso cutâneo na zona vulvar. Doentes imunocomprometidos (em tratamento com corticoides orais, transplantados, com infeção pelo VIH ou com diabetes mellitus) Estes doentes devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento (ver secção 4.4). Mulheres grávidas Em caso de tratamento durante as últimas 4 a 6 semanas de gravidez, não se recomenda o uso do aplicador. Não usar tampões, duches intravaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais enquanto se utilizar este medicam Přečtěte si celý dokument