CAMZYOS

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

MAVACANTENO

Tilgjengelig fra:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

OUTRAS PREPARAÇÕES CARDÍACAS

INN (International Name):

MAVACANTENO

Terapeutisk område:

OUTRAS PREPARAÇÕES CARDÍACAS

Produkt oppsummering:

2,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1018004130012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1018004130020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1018004130039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1018004130047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2023-01-02

Informasjon til brukeren

CAMZYOS
®
(mavacanteno)
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA.
Cápsulas duras
2,5 mg
5 mg
10 mg
15 mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
CAMZYOS_VP_v06_23052023
1
CAMZYOS
®
MAVACANTENO
APRESENTAÇÕES
CAMZYOS (mavacanteno) é apresentado na forma farmacêutica de
cápsula dura para uso oral, nas
concentrações de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 15 mg.
Cada embalagem contém 28 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CAMZYOS (mavacanteno) 2,5 mg:
Cada cápsula contém 2,5 mg de mavacanteno e os seguintes
excipientes: dióxido de silício, manitol,
hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina,
dióxido de titânio, óxido de ferro preto e
óxido de ferro vermelho.
CAMZYOS (mavacanteno) 5 mg:
Cada cápsula contém 5 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes:
dióxido de silício, manitol,
hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina,
dióxido de titânio e óxido de ferro
amarelo.
CAMZYOS (mavacanteno) 10 mg:
Cada cápsula contém 10 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes:
dióxido de silício, manitol,
hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina,
dióxido de titânio e óxido de ferro
vermelho.
CAMZYOS (mavacanteno) 15 mg:
Cada cápsula contém 15 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes:
dióxido de silício, manitol,
hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina,
dióxido de titânio e óxido de ferro preto.
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
CAMZYOS_VP_v06_23052023
2
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CAMZYOS (mavacanteno) é indicado para o tratamento de pacientes
adultos com cardiomiopatia hipertrófica
obstrutiva sintomática (doença em que ocorre uma hipertrofia/aumento
excessivo do músculo do coração) de
classificação II e III da New York Heart Association (NYHA), para
melhorar os sintomas, a classificação
NYHA e a capacidade funcional (limitação da atividade física e de
atividades cotidianas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mavacanteno atu

Preparatomtale

CAMZYOS
®
(mavacanteno)
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA.
Cápsulas duras
2,5 mg
5 mg
10 mg
15 mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
CAMZYOS_VPS_v06_23052023
1
CAMZYOS
®
MAVACANTENO
APRESENTAÇÕES
CAMZYOS (mavacanteno) é apresentado na forma farmacêutica de
cápsula dura, para uso oral nas
concentrações de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 15 mg.
Cada embalagem contém 28 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CAMZYOS (mavacanteno) 2,5 mg:
Cada cápsula contém 2,5 mg de mavacanteno e os seguintes
excipientes: dióxido de silício, manitol,
hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina,
dióxido de titânio, óxido de ferro
preto e óxido de ferro vermelho.
CAMZYOS (mavacanteno) 5 mg:
Cada cápsula contém 5 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes:
dióxido de silício, manitol,
hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina,
dióxido de titânio e óxido de
ferro amarelo.
CAMZYOS (mavacanteno) 10 mg:
Cada cápsula contém 10 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes:
dióxido de silício, manitol,
hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina,
dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
CAMZYOS (mavacanteno) 15 mg:
Cada cápsula contém 15 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes:
dióxido de silício, manitol,
hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina,
dióxido de titânio e óxido de
ferro preto.
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
CAMZYOS_VPS_v06_23052023
2
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CAMZYOS (mavacanteno) é indicado para o tratamento de pacientes
adultos com cardiomiopatia
hipertrófica obstrutiva
1
(CMHO) sintomática de classificação II e III da New York Heart
Association
(NYHA), para melhora da capacidade funcional, da classificação NYHA
e dos sintomas.
1
CID - I42.1 Cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CARDIOMIOPATIA HIPERTRÓFICA OBSTRUTIVA
A eficácia de CAMZYOS (mavacanteno) foi avaliada no EXPLORER-HC