Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MAVACANTENO
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
OUTRAS PREPARAÇÕES CARDÍACAS
MAVACANTENO
OUTRAS PREPARAÇÕES CARDÍACAS
Expediente: 0567557235; cnpj: 56998982000107; Numero transacao: 56998982000107; Numero processo: 56998982000107; Apresentacao: 2,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1018004130012 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Cápsula dura; Apresentacao: 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1018004130020 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Cápsula dura; Apresentacao: 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1018004130039 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Cápsula dura; Apresentacao: 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 - 1018004130047 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Cápsula dura
REGISTRADO
2023-01-02
CAMZYOS ® (mavacanteno) Bristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA. Cápsulas duras 2,5 mg 5 mg 10 mg 15 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA CAMZYOS_VP_v06_23052023 1 CAMZYOS ® MAVACANTENO APRESENTAÇÕES CAMZYOS (mavacanteno) é apresentado na forma farmacêutica de cápsula dura para uso oral, nas concentrações de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 15 mg. Cada embalagem contém 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CAMZYOS (mavacanteno) 2,5 mg: Cada cápsula contém 2,5 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes: dióxido de silício, manitol, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro preto e óxido de ferro vermelho. CAMZYOS (mavacanteno) 5 mg: Cada cápsula contém 5 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes: dióxido de silício, manitol, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. CAMZYOS (mavacanteno) 10 mg: Cada cápsula contém 10 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes: dióxido de silício, manitol, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. CAMZYOS (mavacanteno) 15 mg: Cada cápsula contém 15 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes: dióxido de silício, manitol, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio e óxido de ferro preto. BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA CAMZYOS_VP_v06_23052023 2 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CAMZYOS (mavacanteno) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática (doença em que ocorre uma hipertrofia/aumento excessivo do músculo do coração) de classificação II e III da New York Heart Association (NYHA), para melhorar os sintomas, a classificação NYHA e a capacidade funcional (limitação da atividade física e de atividades cotidianas). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mavacanteno atu Baca dokumen lengkapnya
CAMZYOS ® (mavacanteno) Bristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA. Cápsulas duras 2,5 mg 5 mg 10 mg 15 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA CAMZYOS_VPS_v06_23052023 1 CAMZYOS ® MAVACANTENO APRESENTAÇÕES CAMZYOS (mavacanteno) é apresentado na forma farmacêutica de cápsula dura, para uso oral nas concentrações de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 15 mg. Cada embalagem contém 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CAMZYOS (mavacanteno) 2,5 mg: Cada cápsula contém 2,5 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes: dióxido de silício, manitol, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro preto e óxido de ferro vermelho. CAMZYOS (mavacanteno) 5 mg: Cada cápsula contém 5 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes: dióxido de silício, manitol, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. CAMZYOS (mavacanteno) 10 mg: Cada cápsula contém 10 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes: dióxido de silício, manitol, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. CAMZYOS (mavacanteno) 15 mg: Cada cápsula contém 15 mg de mavacanteno e os seguintes excipientes: dióxido de silício, manitol, hipromelose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio e óxido de ferro preto. BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA CAMZYOS_VPS_v06_23052023 2 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CAMZYOS (mavacanteno) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva 1 (CMHO) sintomática de classificação II e III da New York Heart Association (NYHA), para melhora da capacidade funcional, da classificação NYHA e dos sintomas. 1 CID - I42.1 Cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA CARDIOMIOPATIA HIPERTRÓFICA OBSTRUTIVA A eficácia de CAMZYOS (mavacanteno) foi avaliada no EXPLORER-HC Baca dokumen lengkapnya