Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
A12AX
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
500MG/1000IU
Žvýkací tableta
Perorální podání
Rx Array
VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0250721 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250719 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250718 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250720 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250717 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250722 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135419 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135422 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135424 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135421 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135423 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135420 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-04-25
1 Sp. zn. sukls212774/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CALTRATE D 3 500 MG/1000 IU ŽVÝKACÍ TABLETY vápník/cholekalciferol (vitamin D 3 ) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Caltrate D 3 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Caltrate D 3 užívat 3. Jak se Caltrate D 3 užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Caltrate D 3 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CALTRATE D 3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Caltrate D 3 žvýkací tablety slouží k doplnění vápníku a vitaminu D 3 a patří do skupiny uhličitanů vápenatých a cholekalciferolů. Vápník je důležitou složkou kostí a vitamin D 3 napomáhá vstřebávání vápníku ve střevech a jeho ukládání v kostech. Caltrate D 3 SE POUŽÍVÁ - k prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitaminu D u starších osob, - k doplňkovému podávání vitaminu D a vápníku při podpůrné léčbě osteoporózy (řídnutí kostí). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALTRATE D 3 UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE CALTRATE D 3 - jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D 3 (cholekalciferol) nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte vysoké hladiny vápn Les hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls212774/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Caltrate D 3 500 mg/1000 IU žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje: 500 mg vápníku (jako uhličitan vápenatý). 25 mikrogramů cholekalciferolu (vitamin D 3, odpovídající 1000 IU) jako práškový cholekalciferol. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,50 mg aspartamu (E951); 58,19 mg sorbitolu (E420); 185,00 mg isomaltu (E953); 1,925 mg sacharózy a 0,01 mg benzylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Kulaté bílé žvýkací tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Caltrate D 3 se používá k:_ _ - prevenci a léčbě deficitu vitaminu D a vápníku u starších osob, - doplňkovému podávání vitaminu D a vápníku v průběhu léčby osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí riziko deficitu vitaminu D a vápníku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Vápník má být dodáván ze stravy nebo z jiných zdrojů pro dodatečné požadavky na vápník. Dávka vápníku má být vypočítána na základě denní potřeby elementárního vápníku pro různé věkové kategorie a metabolické situace a množství vápníku v potravě. Vápník má být užíván jako doplněk pouze v případě, že jeho potřebu nelze uspokojit výživou. Nezbytný denní příjem cholekalciferolu bude záviset na různých metabolických situacích. 2 _Dospělí a starší osoby _ Jedna žvýkací tableta denně (odpovídá 500 mg vápníku a 1000 IU vitaminu D 3 ). Užívá se s jídlem. Žvýkací tablety je třeba rozžvýkat a spolknout. _Pacienti s poruchou funkce jater _ Není nutná žádná úprava dávky. _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ Caltrate D 3 se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3). _Těhotenství _ Denní příjem v těhotenství nemá překročit 1500 mg vápníku a 600 IU vitaminu D 3 . Caltrat Les hele dokumentet