CALTRATE D3 500MG/1000IU Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A12AX

INN (Mezinárodní Name):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dávkování:

500MG/1000IU

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250721 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250719 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250718 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250720 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250717 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250722 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135419 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135422 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135424 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135421 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135423 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0135420 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-04-25

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls212774/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CALTRATE D
3
500 MG/1000 IU ŽVÝKACÍ TABLETY
vápník/cholekalciferol (vitamin D
3
)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Caltrate D
3
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Caltrate D
3
užívat
3.
Jak se Caltrate D
3
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Caltrate D
3
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CALTRATE D
3
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Caltrate D
3
žvýkací tablety slouží k doplnění vápníku a vitaminu D
3
a patří do skupiny uhličitanů vápenatých
a cholekalciferolů. Vápník je důležitou složkou kostí a vitamin
D
3
napomáhá vstřebávání vápníku ve střevech
a jeho ukládání v kostech.
Caltrate D
3
SE POUŽÍVÁ
-
k prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitaminu D u starších
osob,
-
k doplňkovému podávání vitaminu D a vápníku při podpůrné
léčbě osteoporózy (řídnutí kostí).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALTRATE D
3
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CALTRATE D
3
-
jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D
3
(cholekalciferol) nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
-
jestliže máte vysoké hladiny vápn

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls212774/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Caltrate D
3
500 mg/1000 IU žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje:
500 mg vápníku (jako uhličitan vápenatý).
25 mikrogramů cholekalciferolu (vitamin D
3,
odpovídající
1000 IU) jako práškový cholekalciferol.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,50 mg aspartamu (E951); 58,19 mg
sorbitolu (E420); 185,00 mg isomaltu
(E953); 1,925 mg sacharózy a 0,01 mg benzylalkoholu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Kulaté bílé žvýkací tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Caltrate D
3
se používá k:_ _
-
prevenci a léčbě deficitu vitaminu D a vápníku u starších osob,
-
doplňkovému podávání vitaminu D a vápníku v průběhu léčby
osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí
riziko deficitu vitaminu D a vápníku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Vápník má být dodáván ze stravy nebo z jiných zdrojů pro
dodatečné požadavky na vápník. Dávka vápníku
má být vypočítána na základě denní potřeby elementárního
vápníku pro různé věkové kategorie a metabolické
situace a množství vápníku v potravě. Vápník má být užíván
jako doplněk pouze v případě, že jeho potřebu
nelze uspokojit výživou. Nezbytný denní příjem cholekalciferolu
bude záviset na různých metabolických
situacích.
2
_Dospělí a starší osoby _
Jedna žvýkací tableta denně (odpovídá 500 mg vápníku a 1000 IU
vitaminu D
3
). Užívá se s jídlem. Žvýkací
tablety je třeba rozžvýkat a spolknout.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Není nutná žádná úprava dávky.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Caltrate D
3
se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
(viz bod 4.3).
_Těhotenství _
Denní příjem v těhotenství nemá překročit 1500 mg vápníku a
600 IU vitaminu D
3
. Caltrat