Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogene t celler genmodifiserte med en retroviral vektor koding for en avkortet form for menneskelig lav affinitet nerve vekstfaktor reseptor (Δlngfr) og herpes simplex jeg virus thymidine kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastiske midler - zalmoxis er angitt som tilleggsbehandling behandling i haploidentical haematopoietic stilk cellen transplantasjon (hsct) av voksen pasienter med høy risiko hematologisk malignitet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - chondrogenic indusert equine allogen perifert blod-avledet mesenchymal stem cells - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - hester - reduksjon av mild til moderat tilbakevendende halting forbundet med ikke-septisk leddbetennelse i hester.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multippelt myelom - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - bor ikke-patogene escherichia coli o8:k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - griser - for aktive vaksinering av griser mot enterotoxigenic f4-positive escherichia coli for å:redusere forekomsten av moderat til alvorlig post-avvenning escherichia coli diaré (pwd) i griser;redusere kolonisering av huden og fekalier utgytelsen av enterotoxigenic f4-positive escherichia coli fra infiserte griser.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - levende ikke-patogen escherichia coli o141: k94 (f18ac) og o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - griser - for aktiv immunisering av griser fra 18 dager mot enterotoksigen f4-positiv og f18-positiv escherichia coli for å redusere forekomsten av moderat til alvorlig post-avvenning e. coli diaré (pwd) hos smittede griser og for å redusere fekalutslipp av enterotoxigenisk f4-positiv og f18-positiv e. coli fra smittede griser.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirusinfeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - prevymis er indisert til profylakse cytomegalovirus (cmv) aktivering og sykdom i voksen cmv-avrusningsenhetene mottakere [r +] av en allogene haematopoietic stilk cellen transplantasjon (hsct). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende deletion-mutant streptococcus equi-stamme tw928 - immunologier for hovdyr - hester - for immunisering av hester mot streptococcus equi for å redusere kliniske tegn og forekomst av lymfeknuderabser. utbruddet av immunitet: utbruddet av immunitet er etablert som to uker etter grunnleggende vaksinasjon. varighet av immunitet: varighet av immunitet er opptil tre måneder. vaksinen er beregnet til bruk i hester, for hvilke en risiko for streptococcus equi-infeksjon er tydelig identifisert på grunn av kontakt med hester fra områder hvor dette patogenet er kjent for å være tilstede, e. stalde med hester som reiser til forestillinger eller konkurranser i slike områder, eller stall som oppnår eller har livery hester fra slike områder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - melphalan hydrochloride - multiple myeloma; hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myeloid, acute; neuroblastoma; ovarian neoplasms; hematopoietic stem cell transplantation - antineoplastiske midler - high-dose of phelinun used alone or in combination with other cytotoxic medicinal products and/or total body irradiation is indicated in the treatment of:multiple myeloma,malignant lymphoma (hodgkin, non-hodgkin lymphoma),acute lymphoblastic and myeloblastic leukemia,childhood neuroblastoma,ovarian cancer,mammary adenocarcinoma. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as reduced intensity conditioning (ric) treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allo-hsct) in malignant haematological diseases in adults. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as conditioning regimen prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation in haematological diseases in the paediatric population as:myeloablative conditioning (mac) treatment in case of malignant haematological diseasesric treatment in case of non-malignant haematological diseases.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - tiotepa - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - antineoplastiske midler - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.