Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
difenhidramin
PREDSTAVNIŠTVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAČAR)
N05CM.
difenhidramin
50mg
obložena tableta
obložena tableta; 50mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H.
JKL: 1058091
OBNOVA
2019-06-14
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ▲ CALMABEN ® , 50 MG, OBLOŽENE TABLETE INN: DIFENHIDRAMIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Calmaben i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Calmaben 3. Kako se uzima lek Calmaben 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Calmaben 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK CALMABEN I ČEMU JE NAMENJEN _Način delovanja:_ Difenhidramin hidrohlorid, aktivna supstanca leka Calmaben, primenjuje se u terapiji alergija, za sprečavanje svraba i kao hipnotik (lek za spavanje) u terapiji nesanice (problema sa spavanjem). Zbog izraženog delovanja na izazivanje sna, lek Calmaben olakšava uspavljivanje i produžava vreme spavanja. Dejstvo leka Calmaben obično nastupa u roku od 30 minuta nakon uzimanja. _Terapijske indikacije:_ Lek Calmaben je hipnotik (lek za spavanje) i koristi se za kratkotrajnu terapiju nesanice (problema sa spavanjem). Napomena: Ne zahtevaju svi poremećaji spavanja upotrebu hipnotika (lekova za spavanje). Ovakvi poremećaji su često posledica fizičkih i mentalnih poremećaja, a mogu takođe nastati pod uticajem drugih mera i terapija u lečenju već postojećih oboljenja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CALMABEN LEK CALMABEN NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu (difenhidramin hidrohlorid) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku Les hele dokumentet
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Calmaben ® , 50 mg, obložene tablete INN: difenhidramin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca je difenhidramin-hidrohlorid. Jedna obložena tableta sadrži 50 mg difenhidramin-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza. Jedna obložena tableta sadrži 53,9 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Bikonveksne, okrugle, sjajne, ravne, bele obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Calmaben je hipnotik namenjen kratkotrajnoj terapiji nesanice Napomena: Ne zahtevaju svi poremećaji spavanja upotrebu hipnotika. Ovakvi poremećaji su često posledica fizičkih i mentalnih poremećaja, a mogu takođe nastati pod uticajem drugih mera i terapija u lečenju već postojećih oboljenja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Uobičajena doza za odrasle je jedna obložena tableta 30 minuta pre spavanja sa dosta bezalkoholnog pića (npr. 1 čaša vode). Treba obezbediti 7-8 sati sna kako bi se izbegle negativne posledice usporenih reakcija sledećeg jutra, a naročito smanjenje sposobnosti upravljanja motornim vozilom. Difenhidramin hidrohlorid ne treba davati u dozama većim od propisanih (ne uzimati više od jedne obložene tablete). Trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće. Ako poremećaji sna i dalje traju, terapiju treba prekinuti najkasnije nakon dve nedelje i ponovo ispitati razloge njihovog nastanka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na difenhidramin hidrohlorid, druge antihistaminike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1, - Akutni napad astme, - Feohromocitom, - Glaukom zatvorenog ugla, - Hipertrofija prostate sa retencijom urina, 2 od 6 - Konvulzivna stanja (epilepsija), - Kongenitalni sindrom produženog QT intervala, - Bradikardija, poremećaji srčanog ritma, - Istovremeno davanje lekova koji produžavaju QT interval EKG-a (npr. antiaritmici klase Ia i III), - Hipomagnezemija, hipokalemij Les hele dokumentet