Calmaben

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

difenhidramin

Disponibbli minn:

PREDSTAVNIŠTVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAČAR)

Kodiċi ATC:

N05CM.

INN (Isem Internazzjonali):

difenhidramin

Dożaġġ:

50mg

Għamla farmaċewtika:

obložena tableta

Unitajiet fil-pakkett:

obložena tableta; 50mg; blister, 1x10kom

Klassi:

R

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H.

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1058091

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-06-14

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
▲
CALMABEN
®
, 50 MG, OBLOŽENE TABLETE
INN: DIFENHIDRAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Calmaben i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Calmaben
3.
Kako se uzima lek Calmaben
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Calmaben
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK CALMABEN I ČEMU JE NAMENJEN
_Način delovanja:_
Difenhidramin hidrohlorid, aktivna supstanca leka Calmaben, primenjuje
se u terapiji alergija, za sprečavanje
svraba i kao hipnotik (lek za spavanje) u terapiji nesanice (problema
sa spavanjem).
Zbog izraženog delovanja na izazivanje sna, lek Calmaben olakšava
uspavljivanje i produžava vreme
spavanja. Dejstvo leka Calmaben obično nastupa u roku od 30 minuta
nakon uzimanja.
_Terapijske indikacije:_
Lek Calmaben je hipnotik (lek za spavanje) i koristi se za
kratkotrajnu terapiju nesanice (problema sa
spavanjem).
Napomena: Ne zahtevaju svi poremećaji spavanja upotrebu hipnotika
(lekova za spavanje). Ovakvi
poremećaji su često posledica fizičkih i mentalnih poremećaja, a
mogu takođe nastati pod uticajem drugih
mera i terapija u lečenju već postojećih oboljenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CALMABEN
LEK CALMABEN NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu
(difenhidramin hidrohlorid) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Calmaben
®
, 50 mg, obložene tablete
INN: difenhidramin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je difenhidramin-hidrohlorid.
Jedna obložena tableta sadrži 50 mg difenhidramin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
Jedna obložena tableta sadrži 53,9 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Bikonveksne, okrugle, sjajne, ravne, bele obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Calmaben je hipnotik namenjen kratkotrajnoj terapiji nesanice
Napomena: Ne zahtevaju svi poremećaji spavanja upotrebu hipnotika.
Ovakvi poremećaji su često posledica
fizičkih i mentalnih poremećaja, a mogu takođe nastati pod uticajem
drugih mera i terapija u lečenju već
postojećih oboljenja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Uobičajena doza za odrasle je jedna obložena tableta 30 minuta pre
spavanja sa dosta bezalkoholnog pića
(npr. 1 čaša vode).
Treba obezbediti 7-8 sati sna kako bi se izbegle negativne posledice
usporenih reakcija sledećeg jutra, a
naročito smanjenje sposobnosti upravljanja motornim vozilom.
Difenhidramin hidrohlorid ne treba davati u dozama većim od
propisanih (ne uzimati više od jedne obložene
tablete). Trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće.
Ako poremećaji sna i dalje traju, terapiju treba prekinuti najkasnije
nakon dve nedelje i ponovo ispitati
razloge njihovog nastanka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na difenhidramin hidrohlorid, druge antihistaminike
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1,
- Akutni napad astme,
- Feohromocitom,
- Glaukom zatvorenog ugla,
- Hipertrofija prostate sa retencijom urina,
2 od 6
- Konvulzivna stanja (epilepsija),
- Kongenitalni sindrom produženog QT intervala,
- Bradikardija, poremećaji srčanog ritma,
- Istovremeno davanje lekova koji produžavaju QT interval EKG-a (npr.
antiaritmici klase Ia i III),
- Hipomagnezemija, hipokalemij