Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Calcitonin-salmon acetate (1:x)
Lösung
Teil 1 - Lösung; Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23740) 0,016 Milligramm
Einsprühen in die Nase
erloschen
1995-04-06
pal-calcitonin-08-2007 1/1 August 2007 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CALCITONIN SANDOZ® 100 I.E./ SPRÜHSTOSS NASENSPRAY Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Calcitonin Sandoz 100 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Calcitonin Sandoz 100 I.E. beachten? 3. Wie ist Calcitonin Sandoz 100 I.E. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcitonin Sandoz 100 I.E. aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CALCITONIN SANDOZ 100 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcitonin Sandoz 100 I.E. ist ein Calciumstoffwechsel-Regulator. Calcitonin Sandoz 100 I.E. wird angewendet zur Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose (Knochengewebsschwund nach den Wechseljahren), um das Risiko von Wirbelfrakturen zu verringern. Eine Verringerung von Hüftfrakturen wurde nicht nachgewiesen. pal-calcitonin-08-2007 2/1 August 2007 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCITONIN SANDOZ 100 I.E. BEACHTEN? CALCITONIN SANDOZ 100 I.E. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn S Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcitonin Sandoz ® 100 I.E. / Sprühstoß Nasenspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch Ein Sprühstoß enthält 16,7 Mikrogramm Calcitonin vom Lachs (synthetisch), als freies Peptid, entsprechend 100 I.E. des Wirkstoffs. SONSTIGER BESTANDTEIL: BENZALKONIUMCHLORID Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose zur Risikoreduktion von vertebralen Frakturen. Eine Reduktion von Hüftfrakturen wurde nicht nachgewiesen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosierung von intranasalem Calcitonin beträgt für die Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose 200 I.E. einmal täglich. Es wird empfohlen, intranasales Calcitonin gemeinsam mit einer ausreichenden Menge von Calcium und Vitamin D anzuwenden. Die Anwendung erfolgt im Zuge einer Langzeitbehandlung (s.a. Abschnitt 5.1 “Pharmakodynamische Eigenschaften”). _Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit Leber- oder _ _Nierenfunktionsstörungen:_ Aus den umfassenden Erfahrungen mit der Anwendung von intranasalem Calcitonin vom Lachs bei älteren Patienten ergeben sich keine Hinweise auf Calcitonin Sandoz 100 I.E. 1/9 August 2007 eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf. Dies trifft auch für Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen zu. _Anwendung bei Kindern:_ Da intranasales Calcitonin für postmenopausale Frauen indiziert ist, ist seine Anwendung bei Kindern nicht vorgesehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Calcitonin vom Lachs (s.a. Abschnitt 4.8 “Nebenw Les hele dokumentet