Calcitonin Sandoz 100 I.E. / Sprühstoß Nasenspray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcitonin-salmon acetate (1:x)

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23740) 0,016 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-04-06

Gebrauchsinformation

pal-calcitonin-08-2007
1/1 
August 2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCITONIN SANDOZ® 100 I.E./ SPRÜHSTOSS NASENSPRAY
Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist Calcitonin Sandoz 100 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was  müssen  Sie  vor  der  Anwendung  von  Calcitonin  Sandoz  100  I.E.
beachten?
3.
Wie ist Calcitonin Sandoz 100 I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcitonin Sandoz 100 I.E. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CALCITONIN SANDOZ 100 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcitonin Sandoz 100 I.E. ist ein Calciumstoffwechsel-Regulator.
Calcitonin Sandoz 100 I.E. wird angewendet
zur
 Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose
(Knochengewebsschwund nach den Wechseljahren), um das Risiko von
Wirbelfrakturen zu verringern. Eine Verringerung von Hüftfrakturen wurde nicht
nachgewiesen.
pal-calcitonin-08-2007
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August 2007
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCITONIN SANDOZ 100 I.E. BEACHTEN?
CALCITONIN SANDOZ 100 I.E. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn S

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcitonin Sandoz
®
 100 I.E. / Sprühstoß Nasenspray
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch
Ein Sprühstoß enthält 16,7 Mikrogramm Calcitonin vom Lachs (synthetisch), 
als freies Peptid, entsprechend  100 I.E. des Wirkstoffs.
SONSTIGER BESTANDTEIL: BENZALKONIUMCHLORID
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose zur 
Risikoreduktion von vertebralen Frakturen. Eine Reduktion von Hüftfrakturen 
wurde nicht nachgewiesen. 
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung von intranasalem Calcitonin beträgt für die 
Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose 200 I.E. einmal 
täglich. Es wird empfohlen, intranasales Calcitonin gemeinsam mit einer 
ausreichenden Menge von Calcium und Vitamin D anzuwenden. 
Die Anwendung erfolgt im Zuge einer Langzeitbehandlung (s.a. Abschnitt 5.1 
“Pharmakodynamische Eigenschaften”). 
_Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit Leber- oder _
_Nierenfunktionsstörungen:_
Aus den umfassenden Erfahrungen mit der Anwendung von intranasalem 
Calcitonin vom Lachs bei älteren Patienten ergeben sich keine Hinweise auf 
Calcitonin Sandoz 100 I.E.
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August 2007
eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf. 
Dies trifft auch für Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen zu. 
_Anwendung bei Kindern:_
Da intranasales Calcitonin für postmenopausale Frauen indiziert ist, ist seine 
Anwendung bei Kindern nicht vorgesehen. 
4.3 
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Calcitonin vom Lachs (s.a. Abschnitt 
4.8 “Nebenw