Calcigran Forte

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Kalcis/Kolekalciferolis

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

Calcium/Kolekalciferolis

Dosering :

500 mg/400 TV

Legemiddelform:

kramtomosios tabletės

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Nereceptinis

Terapeutisk område:

Calcium, combinations with vitamin D and

Autorisasjon status:

Perregistruotas

Autorisasjon dato:

2000-09-22

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Calcigran Forte 500 mg/400 TV kramtomosios tabletės
kalcis, vitaminas D
3
(cholekaciferolis)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Calcigran Forte ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte
3.
Kaip vartoti Calcigran Forte
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Calcigran Forte
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CALCIGRAN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Calcigran Forte tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų, t. y.
kalcio ir vitamino D
3
. Abi šios medžiagos
svarbios kaulų formavimuisi. Abiejų medžiagų yra maiste, o
vitamino D gaminama ir odoje, veikiant
saulės šviesai. Calcigran Forte vartojamas kalcio ir vitamino D
kiekiui organizme papildyti tuo atveju,
jeigu su maistu arba dėl gyvenimo būdo jų į organizmą patenka
nepakankamai arba jeigu padidėja
organizmo poreikis. Kaip papildomo vaisto Calcigran Forte galima
vartoti ligoniams, kurie gydomi
specifiniais vaistais nuo osteoporozės ir kuriems yra vitamino D ir
kalcio stokos pasireiškimo pavojus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN FORTE
CALCIGRAN FORTE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija kalciui arba vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei
tablečių medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
-
jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir)
šlapime (yra hiperkalciurija);
-
jeigu inkstuose formuojasi akmenys;
-
jeigu yra padidėjęs vitam

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calcigran Forte 500 mg/400 TV kramtomosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu ) ir
400 TV vitamino D3, atitinkančio
10 mikrogramų cholekalciferolio (cholekalciferolio koncentrato
miltelių pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 44,3 mg izomalto (E953) ir 0,8
mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Tabletės yra apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos, 14 mm
skersmens. Jose gali būti mažų dėmelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vitamino D ir kalcio stokos organizme profilaktika ir gydymas.
Pagalbinis specifiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų
pacientų, kuriems yra vitamino D ir
kalcio stokos pasireiškimo rizika, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus
_Kalcio ir vitamino D stoka, pagalbinis osteoporozės gydymas _
Vartoti po 1 tabletę 2 kartus per parą.
_Vaikų populiacija_
Calcigran Forte nėra skirtas vaikams.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Calcigran Forte
tablečių vartoti negalima.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Tabletę galima kramtyti arba čiulpti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis
<30 ml/min.)

Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba)
hiperkalciuriją.
2

Inkstų akmenligė.

Vitamino D hipervitaminozė.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaistiniu preparatu gydant ilgai, reikia sekti kalcio kiekį kraujo
serume. Taip pat reikia sekti inkstų
funkciją, atsižvelgiant į kreatinino ki