Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalcis/Kolekalciferolis
Orifarm Healthcare A/S
A12AX
Calcium/Kolekalciferolis
500 mg/400 TV
kramtomosios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Calcium, combinations with vitamin D and
Perregistruotas
2000-09-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Calcigran Forte 500 mg/400 TV kramtomosios tabletės kalcis, vitaminas D 3 (cholekaciferolis) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Calcigran Forte ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte 3. Kaip vartoti Calcigran Forte 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Calcigran Forte 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CALCIGRAN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS Calcigran Forte tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų, t. y. kalcio ir vitamino D 3 . Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Abiejų medžiagų yra maiste, o vitamino D gaminama ir odoje, veikiant saulės šviesai. Calcigran Forte vartojamas kalcio ir vitamino D kiekiui organizme papildyti tuo atveju, jeigu su maistu arba dėl gyvenimo būdo jų į organizmą patenka nepakankamai arba jeigu padidėja organizmo poreikis. Kaip papildomo vaisto Calcigran Forte galima vartoti ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės ir kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo pavojus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN FORTE CALCIGRAN FORTE VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija kalciui arba vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; - jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir) šlapime (yra hiperkalciurija); - jeigu inkstuose formuojasi akmenys; - jeigu yra padidėjęs vitam Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Calcigran Forte 500 mg/400 TV kramtomosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu ) ir 400 TV vitamino D3, atitinkančio 10 mikrogramų cholekalciferolio (cholekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 44,3 mg izomalto (E953) ir 0,8 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji tabletė. Tabletės yra apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos, 14 mm skersmens. Jose gali būti mažų dėmelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vitamino D ir kalcio stokos organizme profilaktika ir gydymas. Pagalbinis specifiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų pacientų, kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo rizika, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus _Kalcio ir vitamino D stoka, pagalbinis osteoporozės gydymas _ Vartoti po 1 tabletę 2 kartus per parą. _Vaikų populiacija_ Calcigran Forte nėra skirtas vaikams. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Calcigran Forte tablečių vartoti negalima. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tokiems pacientams dozės keisti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletę galima kramtyti arba čiulpti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis <30 ml/min.) Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba) hiperkalciuriją. 2 Inkstų akmenligė. Vitamino D hipervitaminozė. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vaistiniu preparatu gydant ilgai, reikia sekti kalcio kiekį kraujo serume. Taip pat reikia sekti inkstų funkciją, atsižvelgiant į kreatinino ki Pročitajte cijeli dokument