Calcigran Forte 500 mg / 400 IE

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

Calcium carbonate / Kolecalciferol

Dosering :

500 mg / 400 IE

Legemiddelform:

Tyggetablett

Enheter i pakken:

Boks av plast 120 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-08-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CALCIGRAN FORTE 500 MG/400 IE TYGGETABLETTER
KALSIUM/KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D
3
)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Calcigran Forte er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Calcigran Forte
3.
Hvordan du bruker Calcigran Forte
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Calcigran Forte
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Calcigran Forte er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Calcigran Forte er
Calcigran Forte er tyggetabletter som inneholder kalsium og vitamin D
3
som er nødvendig for dannelse
og vedlikehold av benbygningen.
Hva Calcigran Forte brukes mot
Brukes ved forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel
hos voksne med en identifisert
risiko for vitamin D- og kalsiummangel, og som tilleggsbehandling ved
beinskjørhet (osteoporose).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Calcigran Forte
Bruk ikke Calcigran Forte
•
dersom du er allergisk overfor kalsium, vitamin D eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlige nyreproblemer.
•
dersom du har høyt kalsiuminnhold i blod eller i urin.
•
dersom du har nyresten.
•
derso

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Calcigran Forte 500 mg/400 IE tyggetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder:
Kalsiumkarbonat tilsvarende 500 mg kalsium.
Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform) tilsvarende 400 IE (10
mikrogram) kolekalsiferol (vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
En tyggetablett inneholder, 44,3 mg isomalt (E953), 0,8 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Rund, hvit, udrasjert og konveks tablett på 14 mm. Kan ha små
flekker.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne
med en identifisert risiko.
Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D-
og kalsiummangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_ _
_Voksne inklusiv eldre: _
1 tyggetablett 2 ganger daglig.
Spesielle pasientpopulasjoner
_Pediatrisk populasjon_
Calcigran Forte skal ikke brukes til barn.
_Nedsatt nyrefunksjon:_
Calcigran Forte bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.3).
_Nedsatt leverfunksjon_
Dosejustering er ikke nødvendig.
Administrasjonsmåte
Oral. Tyggetabletten kan tygges eller suges på.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <30
ml/min/1,73 m
2
)

Sykdommer eller tilstander som resulterer i hyperkalsemi og/eller
hyperkalsiuri

Nyresten (nefrolitiasis).

Hypervitaminose D
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og
nyrefunksjon bør også monitoreres
med serumkreatininmålinger. Monitorering er særlig viktig hos eldre
pasienter som samtidig
behandles med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos
pasienter med tendens til
stendannelse. Ved hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon
bør dosen reduseres eller
behandlingen opphøre.
Tabletter inneholdende kal