Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol
Orifarm Healthcare A/S
A12AX
Calcium carbonate / Kolecalciferol
500 mg / 400 IE
Tyggetablett
Boks av plast 120 stk
C
Markedsført
2016-08-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CALCIGRAN FORTE 500 MG/400 IE TYGGETABLETTER KALSIUM/KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D 3 ) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Calcigran Forte er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Calcigran Forte 3. Hvordan du bruker Calcigran Forte 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Calcigran Forte 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Calcigran Forte er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Hva Calcigran Forte er Calcigran Forte er tyggetabletter som inneholder kalsium og vitamin D 3 som er nødvendig for dannelse og vedlikehold av benbygningen. Hva Calcigran Forte brukes mot Brukes ved forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne med en identifisert risiko for vitamin D- og kalsiummangel, og som tilleggsbehandling ved beinskjørhet (osteoporose). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Calcigran Forte Bruk ikke Calcigran Forte • dersom du er allergisk overfor kalsium, vitamin D eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har alvorlige nyreproblemer. • dersom du har høyt kalsiuminnhold i blod eller i urin. • dersom du har nyresten. • derso Lue koko asiakirja
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Calcigran Forte 500 mg/400 IE tyggetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder: Kalsiumkarbonat tilsvarende 500 mg kalsium. Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform) tilsvarende 400 IE (10 mikrogram) kolekalsiferol (vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: En tyggetablett inneholder, 44,3 mg isomalt (E953), 0,8 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter Rund, hvit, udrasjert og konveks tablett på 14 mm. Kan ha små flekker. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne med en identifisert risiko. Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D- og kalsiummangel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering _ _ _Voksne inklusiv eldre: _ 1 tyggetablett 2 ganger daglig. Spesielle pasientpopulasjoner _Pediatrisk populasjon_ Calcigran Forte skal ikke brukes til barn. _Nedsatt nyrefunksjon:_ Calcigran Forte bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). _Nedsatt leverfunksjon_ Dosejustering er ikke nødvendig. Administrasjonsmåte Oral. Tyggetabletten kan tygges eller suges på. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m 2 ) Sykdommer eller tilstander som resulterer i hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri Nyresten (nefrolitiasis). Hypervitaminose D 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og nyrefunksjon bør også monitoreres med serumkreatininmålinger. Monitorering er særlig viktig hos eldre pasienter som samtidig behandles med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos pasienter med tendens til stendannelse. Ved hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres eller behandlingen opphøre. Tabletter inneholdende kal Lue koko asiakirja