Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Coffeïne 250 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
N06BC01
Caffeine
250 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Coffeïne 250 mg/ml
Intraveneus gebruik
Caffeine
CTI-code: 472942-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023854037 - CNK-code: 0298737 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472942-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472942-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023854044 - CNK-code: 1846021 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-04-15
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CAFEINE STEROP 250MG/1ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE CAFEÏNE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is CAFEINE STEROP 250mg/1ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u CAFEINE STEROP 250mg/1ml niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u CAFEINE STEROP 250mg/1ml? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u CAFEINE STEROP 250mg/1ml? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CAFEINE STEROP 250MG/1ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof cafeïne is een stimulerend middel van het centrale zenuwstelsel, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die methylxanthines worden genoemd. CAFEÏNE STEROP 250mg/1ml wordt gebruikt bij de behandeling van hoofdpijn die veroorzaakt wordt door een anesthesie door injectie in het ruggenmerg bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U CAFEINE STEROP 250MG/1ML NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U CAFEINE STEROP 250MG/1ML NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor cafeïne, voor andere xanthines (molecule van de zelfde groep) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Bij kinderen jonger dan 15 jaar. WANNEER MOET U EXTRA V Les hele dokumentet
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CAFEINE STEROP 250MG/1ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 1ml ampul bevat 250mg watervrij cafeïne. Hulpstof met bekend effect: natriumbenzoaat (E211). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie ( _Sterile concentrate_ ) . Waterige, heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van postdurale hoofdpijn (dit wil zeggen, veroorzaakt door een spinale anesthesie). Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ 250mg tot maximum 500mg watervrij cafeïne, hetzij 1 tot 2 ampullen, in 1 tot 2 liters 0,9 % natriumchloride oplossing als intraveneus infusie gedurende een periode van 1 tot 2 uur. Een tweede dosis mag, indien nodig, 4 tot 8 uur na de startdosis toegediend worden. De maximale enkelvoudige dosis is 500mg watervrij cafeïne, hetzij 2 ampullen. De maximale dosis per dag is 1g watervrij cafeïne. De duur van de behandeling zal zo kort mogelijk zijn tot het verdwijnen van de symptomen en zal bepaald worden naargelang de gezondheidstoestand van de patiënt en de andere geneesmiddelen die hij toegediend krijgt. _Pediatrische patiënten_ Kinderen ouder dan 15 jaar: maximum 250mg watervrij cafeïne, hetzij 1 ampul, in 1 tot 2 liters 0,9 % natriumchloride oplossing als intraveneus infusie gedurende een periode van 1 tot 2 uur. De maximale enkelvoudige dosis is 250mg watervrij cafeïne, hetzij 1 ampul. Kinderen jonger dan 15 jaar: het gebruik van CAFEINE STEROP 250mg/1ml is gecontra- indiceerd bij kinderen jonger dan 15 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Pagina 1 of 8 {C0D5CA7C-0100-CEE2-810B-1468660E0490}_BPRHealth_0.file QRD Template v4.1 – 02/2020 Samenvatting van de Productkenmerken CAFEINE STEROP 250mg/1ml mag enkel intraveneus toegediend worde Les hele dokumentet