Cafeine Sterop 250 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Coffeïne 250 mg/ml

Tersedia dari:

Laboratoires Sterop SA-NV

Kode ATC:

N06BC01

INN (Nama Internasional):

Caffeine

Dosis:

250 mg/ml

Bentuk farmasi:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Komposisi:

Coffeïne 250 mg/ml

Rute administrasi :

Intraveneus gebruik

Area terapi:

Caffeine

Ringkasan produk:

CTI-code: 472942-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023854037 - CNK-code: 0298737 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472942-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472942-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023854044 - CNK-code: 1846021 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2015-04-15

Selebaran informasi

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAFEINE STEROP 250MG/1ML
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
CAFEÏNE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CAFEINE STEROP 250mg/1ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u CAFEINE STEROP 250mg/1ml niet gebruiken of moet u er
extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u CAFEINE STEROP 250mg/1ml?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u CAFEINE STEROP 250mg/1ml?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAFEINE STEROP 250MG/1ML
EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof cafeïne is een stimulerend middel van het centrale
zenuwstelsel, dat
behoort tot een groep geneesmiddelen die methylxanthines worden
genoemd.
CAFEÏNE STEROP 250mg/1ml wordt gebruikt bij de behandeling van
hoofdpijn die
veroorzaakt wordt door een anesthesie door injectie in het ruggenmerg
bij volwassenen en
kinderen ouder dan 15 jaar.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U CAFEINE STEROP 250MG/1ML
NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CAFEINE STEROP 250MG/1ML
NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor cafeïne, voor andere xanthines (molecule van
de zelfde groep) of
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.

Bij kinderen jonger dan 15 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA V

Karakteristik produk

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CAFEINE STEROP 250MG/1ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 1ml ampul bevat 250mg watervrij cafeïne.
Hulpstof met bekend effect: natriumbenzoaat (E211).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie (
_Sterile concentrate_
)
.
Waterige, heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van postdurale hoofdpijn (dit wil zeggen, veroorzaakt door
een spinale anesthesie).
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen ouder dan 15 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
250mg tot maximum 500mg watervrij cafeïne, hetzij 1 tot 2 ampullen,
in 1 tot 2 liters 0,9 %
natriumchloride oplossing als intraveneus infusie gedurende een
periode van 1 tot 2 uur. Een
tweede dosis mag, indien nodig, 4 tot 8 uur na de startdosis
toegediend worden.
De maximale enkelvoudige dosis is 500mg watervrij cafeïne, hetzij 2
ampullen.
De maximale dosis per dag is 1g watervrij cafeïne.
De duur van de behandeling zal zo kort mogelijk zijn tot het
verdwijnen van de symptomen en zal
bepaald worden naargelang de gezondheidstoestand van de patiënt en de
andere geneesmiddelen die
hij toegediend krijgt.
_Pediatrische patiënten_

Kinderen ouder dan 15 jaar: maximum 250mg watervrij cafeïne, hetzij 1
ampul, in 1 tot 2 liters
0,9 % natriumchloride oplossing als intraveneus infusie gedurende een
periode van 1 tot 2 uur.
De maximale enkelvoudige dosis is 250mg watervrij cafeïne, hetzij 1
ampul.

Kinderen jonger dan 15 jaar: het gebruik van CAFEINE STEROP 250mg/1ml
is gecontra-
indiceerd bij kinderen jonger dan 15 jaar (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Pagina 1 of 8
{C0D5CA7C-0100-CEE2-810B-1468660E0490}_BPRHealth_0.file
QRD Template v4.1 – 02/2020
Samenvatting van de Productkenmerken
CAFEINE STEROP 250mg/1ml mag enkel intraveneus toegediend worde