Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kabergolin
Teva Sweden AB
G02CB03
cabergoline
0,5 mg
Tablett
kabergolin 0,5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kabergolin
Förpacknings: Burk, 8 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 16 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 48 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 32 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 2 tabletter; Burk, 96 tabletter
Godkänd
2004-05-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CABERGOLINE TEVA 0,5 MG, TABLETTER KABERGOLIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cabergoline Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cabergoline Teva 3. Hur du använder Cabergoline Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cabergoline Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CABERGOLINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cabergoline Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas prolaktinhämmare. Prolaktin är ett hormon som produceras i hypofysen i hjärnan. Cabergoline Teva förhindrar laktation (bildande av bröstmjölk) genom att minska nivåerna av ett hormon som kallas prolaktin. Cabergoline Teva används: • för att avbryta/hämma bildandet av bröstmjölk, av medicinska skäl. • för att behandla hormonrubbningar vid förhöjda prolaktinnivåer som följd av t.ex. utebliven eller oregelbunden menstruation, ofruktsamhet eller mjölkflöde ur brösten som inte är associerat med förlossning. • för att behandla förhöjda nivåer av prolaktin på grund av tumör i hypofysen. Kabergolin som finns i Cabergoline Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CABERGOLINE TEV Les hele dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cabergoline Teva 0,5 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 0,5 mg kabergolin. Hjälpämne(n) med känd effekt : laktos 75,8 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett Vita, ovala, platta tabletter med fasade kanter. Ena sidan är slät och den andra sidan har en brytskåra och är märkt med ”CBG” och ”0.5” på varsin sida om brytskåran. Tabletten kan delas i lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hämning av laktation av medicinska skäl. Hyperprolaktinemiska tillstånd. Prolaktinproducerande hypofysadenom. Idiopatisk hyperprolaktinemi. Behandlingen bör inledas av en lämplig specialist eller efter konsultation med en specialist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna: _Behandling av hyperprolaktinemiska tillstånd:_ Rekommenderad initial dos är 0,5 mg kabergolin per vecka, som engångsdos eller uppdelat på två tillfällen under veckan (t.ex. måndag och torsdag). Veckodosen skall ökas gradvis, företrädesvis med 0,5 mg kabergolin per vecka med intervaller om en månad, tills optimalt terapisvar uppnåtts. Underhållsdosen ligger vanligtvis på 1 mg kabergolin per vecka men kan variera mellan 0,25 mg till 2 mg kabergolin per vecka. Doser på upp till 4,5 mg kabergolin per vecka har använts till patienter med hyperprolaktinemi. Beroende på patientens tolerans, ges dosen som en enstaka dos eller delas på två eller flera doseringstillfällen per vecka. Uppdelning av veckodosen på flera doseringstillfällen rekommenderas då högre doser än 1 mg kabergolin per vecka ges, eftersom toleransen av doser som överskrider 1 mg kabergolin som en enstaka veckodos endast har utvärderats hos några få patienter. Patienten skall utvärderas under doshöjningen för att fastställa den lägsta dos som ger effekt. _Hämning av laktation:_ Kabergolin skall administreras inom 24 timmar post-partum. Rekommenderad dos är 1 mg kabergo Les hele dokumentet