Cabergoline Teva 0,5 mg Tablett

Land: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

kabergolin

Fáanlegur frá:

Teva Sweden AB

ATC númer:

G02CB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

cabergoline

Skammtar:

0,5 mg

Lyfjaform:

Tablett

Samsetning:

kabergolin 0,5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Kabergolin

Vörulýsing:

Förpacknings: Burk, 8 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 16 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 48 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 32 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 2 tabletter; Burk, 96 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2004-05-07

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CABERGOLINE TEVA 0,5 MG, TABLETTER
KABERGOLIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cabergoline Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cabergoline Teva
3.
Hur du använder Cabergoline Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cabergoline Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CABERGOLINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cabergoline Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas
prolaktinhämmare. Prolaktin är
ett hormon som produceras i hypofysen i hjärnan. Cabergoline Teva
förhindrar laktation
(bildande av bröstmjölk) genom att minska nivåerna av ett hormon
som kallas prolaktin.
Cabergoline Teva används:
•
för att avbryta/hämma bildandet av bröstmjölk, av medicinska
skäl.
•
för att behandla hormonrubbningar vid förhöjda prolaktinnivåer som
följd av
t.ex. utebliven eller oregelbunden menstruation, ofruktsamhet eller
mjölkflöde ur
brösten som inte är associerat med förlossning.
•
för att behandla förhöjda nivåer av prolaktin på grund av tumör
i hypofysen.
Kabergolin som finns i Cabergoline Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CABERGOLINE TEV

Vara einkenni

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Cabergoline Teva 0,5 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 0,5 mg kabergolin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
: laktos 75,8 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita, ovala, platta tabletter med fasade kanter. Ena sidan är slät
och den andra sidan har en brytskåra
och är märkt med ”CBG” och ”0.5” på varsin sida om
brytskåran.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hämning av laktation av medicinska skäl.
Hyperprolaktinemiska tillstånd.
Prolaktinproducerande hypofysadenom.
Idiopatisk hyperprolaktinemi.
Behandlingen bör inledas av en lämplig specialist eller efter
konsultation med en specialist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna:
_Behandling av hyperprolaktinemiska tillstånd:_
Rekommenderad initial dos är 0,5 mg kabergolin per vecka, som
engångsdos eller uppdelat på två
tillfällen under veckan (t.ex. måndag och torsdag). Veckodosen skall
ökas gradvis, företrädesvis med
0,5 mg kabergolin per vecka med intervaller om en månad, tills
optimalt terapisvar uppnåtts.
Underhållsdosen ligger vanligtvis på 1 mg kabergolin per vecka men
kan variera mellan 0,25 mg till
2 mg kabergolin per vecka. Doser på upp till 4,5 mg kabergolin per
vecka har använts till patienter
med hyperprolaktinemi.
Beroende på patientens tolerans, ges dosen som en enstaka dos eller
delas på två eller flera
doseringstillfällen per vecka. Uppdelning av veckodosen på flera
doseringstillfällen rekommenderas
då högre doser än 1 mg kabergolin per vecka ges, eftersom
toleransen av doser som överskrider 1 mg
kabergolin som en enstaka veckodos endast har utvärderats hos några
få patienter.
Patienten skall utvärderas under doshöjningen för att fastställa
den lägsta dos som ger effekt.
_Hämning av laktation:_
Kabergolin skall administreras inom 24 timmar post-partum.
Rekommenderad dos är 1 mg kabergo