Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bisoprololfumarat
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
C07AB07
bisoprololfumarat
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata
na recept ponovljivi recept
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka Lek S.A., Varšava, Poljska Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek S.A., Strykow, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-293371688-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-05
2019-06-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BYOL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BYOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE bisoprololfumarat ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Byol i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Byol 3. Kako uzimati Byol 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Byol 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BYOL I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar lijeka Byol je bisoprolol. Bisoprolol pripada skupini lijekova koji se zovu beta- blokatori. Ova skupina lijekova utječe na tjelesni odgovor na neke živčane impulse, osobito u srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca i povećava učinkovitost srca kao pumpe. Pri tome, srce može raditi bolje, uz manje zahtjeve za krvi i kisikom. Byol se koristi za liječenje: visokog krvnog tlaka angine pektoris (bol u prsima) 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BYOL NEMOJTE UZIMATI BYOL AKO SE NEKO OD SLJEDEĆIH STANJA ODNOSI NA VAS: - ako ste alergični na bisoprololfumarat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - teška astma - teški problemi s cirkulacijom u Vašim udovima (kao što je Raynaudov sindrom), stanje koje može uzrokovati da Vaši prsti ruku i nogu trnu ili postanu blijedi ili poplave - neliječeni feokromocitom koji je rijedak tumor nadbubrežne žlijezde - metabolička acidoza koja je stanje kod kojeg je previše kiseline u krvi. NEMOJTE UZIMATI BYOL AKO IMATE NEKI OD SLJEDEĆIH PROBLEMA SA SRCEM: - akutno srčano zatajenje - pogoršanje srčanog zatajenja koje zahtjeva injekciju lijeka u venu, što pojačava sposobnost kontrakcije srca - kardiogeni šok koji je ozbiljno akutno stanje srca koji uzrokuje nizak krvni tlak i zatajenje cirkulacije PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BYOL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BYOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV BYOL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata. BYOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata. Pomoćne tvari s poznatim učincima: BYOL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži laktozu (kao laktoza hidrat 1,24 mg). BYOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži laktozu (kao laktoza hidrat 2,48 mg). Cjeloviti popis pomoćnih tvari naveden je u dijelu 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta BYOL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Žuta, okrugla tableta s križnim urezom na jednoj strani i oznakom "BIS 5" na drugoj strani, promjera 5,4 – 5,8 mm. Tableta se može podijeliti na jednake četvrtine. BYOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Tamno žuta, okrugla tableta s križnim urezom na jednoj strani i oznakom "BIS 10" na drugoj strani, promjera 6,9 – 7,2 mm. Tableta se može podijeliti na jednake četvrtine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje hipertenzije Liječenje koronarne bolesti srca (angina pektoris) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli_ Doziranje treba individualno prilagoĎavati, posebice s obzirom na puls i terapijski odgovor. H A L M E D 01 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2 Preporučuje se liječenje započeti dozom od 5 mg na dan. Ukoliko je potrebno, doza se može povećati na 10 mg jedanput dnevno, a maksimalna preporučena doza je 20 mg jedanput dnevno. Trajanje terapije Liječenje bisoprololom u pravilu je dugotrajna terapija. Terapija bisoprololom ne smije se iznenada prekidati jer može doći do prolaznog pogoršanja bolesnikovog zdravstvenog stanja. To je osobito važno kod bolesnika s ishemijskom bolesti srca. Ukoliko je neophodno, preporučuje se dozu reducirati postupno. _Bolesnici s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije _ U bo Les hele dokumentet