Byol 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

bisoprololfumarat

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprololfumarat

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka Lek S.A., Varšava, Poljska Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek S.A., Strykow, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-293371688-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-05

Datum autorizacije:

2019-06-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BYOL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BYOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
bisoprololfumarat
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Byol i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Byol
3. Kako uzimati Byol
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Byol
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE BYOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Byol je bisoprolol. Bisoprolol pripada skupini
lijekova koji se zovu beta-
blokatori. Ova skupina lijekova utječe na tjelesni odgovor na neke
živčane impulse, osobito u srcu.
Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca i povećava
učinkovitost srca kao pumpe. Pri tome,
srce može raditi bolje, uz manje zahtjeve za krvi i kisikom.
Byol se koristi za liječenje:

visokog krvnog tlaka

angine pektoris (bol u prsima)
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BYOL
NEMOJTE UZIMATI BYOL AKO SE NEKO OD SLJEDEĆIH STANJA ODNOSI NA VAS:
-
ako ste alergični na bisoprololfumarat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
teška astma
-
teški problemi s cirkulacijom u Vašim udovima (kao što je Raynaudov
sindrom), stanje koje
može uzrokovati da Vaši prsti ruku i nogu trnu ili postanu blijedi
ili poplave
-
neliječeni feokromocitom koji je rijedak tumor nadbubrežne žlijezde
-
metabolička acidoza koja je stanje kod kojeg je previše kiseline u
krvi.
NEMOJTE UZIMATI BYOL AKO IMATE NEKI OD SLJEDEĆIH PROBLEMA SA SRCEM:
-
akutno srčano zatajenje
-
pogoršanje srčanog zatajenja koje zahtjeva injekciju lijeka u venu,
što pojačava sposobnost
kontrakcije srca
-
kardiogeni šok koji je ozbiljno akutno stanje srca koji uzrokuje
nizak krvni tlak i zatajenje
cirkulacije
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
BYOL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BYOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BYOL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata.
BYOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata.
Pomoćne tvari s poznatim učincima:
BYOL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži laktozu (kao laktoza hidrat
1,24 mg).
BYOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži laktozu (kao laktoza hidrat
2,48 mg).
Cjeloviti popis pomoćnih tvari naveden je u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
BYOL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Žuta, okrugla tableta s križnim urezom na jednoj strani i oznakom
"BIS 5" na drugoj strani, promjera
5,4 – 5,8 mm.
Tableta se može podijeliti na jednake četvrtine.
BYOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Tamno žuta, okrugla tableta s križnim urezom na jednoj strani i
oznakom "BIS 10" na drugoj strani,
promjera 6,9 – 7,2 mm.
Tableta se može podijeliti na jednake četvrtine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Liječenje hipertenzije

Liječenje koronarne bolesti srca (angina pektoris)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
Doziranje treba individualno prilagoĎavati, posebice s obzirom na
puls i terapijski odgovor.
H A L M E D
01 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Preporučuje se liječenje započeti dozom od 5 mg na dan. Ukoliko je
potrebno, doza se može povećati
na 10 mg jedanput dnevno, a maksimalna preporučena doza je 20 mg
jedanput dnevno.
Trajanje terapije
Liječenje bisoprololom u pravilu je dugotrajna terapija.
Terapija bisoprololom ne smije se iznenada prekidati jer može doći
do prolaznog pogoršanja
bolesnikovog zdravstvenog stanja. To je osobito važno kod bolesnika s
ishemijskom bolesti srca.
Ukoliko je neophodno, preporučuje se dozu reducirati postupno.
_Bolesnici s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije _
U bo