Butomidor süstelahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

butorfanool

Tilgjengelig fra:

Vetviva Richter GmbH

ATC-kode:

QN02AF01

INN (International Name):

butorfanool

Dosering :

10mg 1ml 10ml 5TK; 10mg 1ml 10ml 1TK

Legemiddelform:

süstelahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT
BUTOMIDOR, 10 MG/ML SÜSTELAHUS HOBUSTELE, KOERTELE JA KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Austria
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Butomidor, 10 mg/ml süstelahus, hobustele, koertele ja kassidele
Butorfanool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
TOIMEAINE:
Butorfanooli
10 mg, mis vastab 14,58 mg butorfanoolvesiniktartraadile
ABIAINED:
Bensetooniumkloriidi
0,1 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koer/kass:
_ _
ANALGEESIAKS
Tugev valu, nt pre- ja postoperatiivne ning posttraumaatiline valu.
SEDATSIOONIKS
Kombineeritult α-2-adrenoretseptorite agonistidega (medetomidiiniga).
ANESTEESIA SISSEJUHATAMISEKS
Osana üldanesteesiast (koos medetomidiini, ketamiiniga).
Hobune:
ANALGEESIAKS
Valu lühiajaliseks leevendamiseks, nt koolikute korral.
SEDATSIOONIKS JA ANESTEESIA SISSEJUHATAMISEKS
Kombineeritult α-2-adrenoretseptorite agonistidega (detomidiini,
romifidiini, ksülasiiniga):
Diagnostilisteks ja raviprotseduurideks, nt seisvas asendis
operatsioonid ja rahutute loomade
sedatsioon.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada raske maksa- või neerufunktsioonihäirega loomade
raviks, ajutrauma või orgaanilise
ajukahjustuse korral ja hingamisteede obstruktiivsete haigustega
loomadel, südametöö häirete või
spastiliste seisundite korral.
Kasutamisel hobustel
KOMBINATSIOONIS
α -2-agonistidega:
Mitte kasutada hobustel, kellel esineb südamerütmihäireid või
bradükardiat.
Kombinatsioon põhjustab seedetrakti motoorika languse ja sellest
tulenevalt ei tohi ravimit kasutada
roojamassi peetumusest tingitud koolikute puhul.
Vt ka lõik 12. Erihoiatused
6.
KÕRVALTOIMED
Kõrvaltoimed on enamasti seotud opioidide teadaolevate toimetega.
Hobune:
Butorfanooliga läbi viidud ja avaldatud kliiniliste uuring

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Butomidor, 10 mg/ml süstelahus hobustele, koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml süstelahust sisaldab:
TOIMEAINE:
Butorfanooli
10 mg, mis vastab 14,58 mg butorfanoolvesiniktartraadile
ABIAINED:
Bensetooniumkloriidi
0,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass, hobune.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koer/kass:
_ _
ANALGEESIAKS
Tugev valu, nt pre- ja postoperatiivne ning posttraumaatiline valu.
SEDATSIOONIKS
Kombineeritult α-2-adrenoretseptorite agonistidega (medetomidiiniga).
ANESTEESIA SISSEJUHATAMISEKS
Osana üldanesteesiast (koos medetomidiini, ketamiiniga).
Hobune:
ANALGEESIAKS
Valu lühiajaliseks leevendamiseks, nt koolikute korral.
SEDATSIOONIKS JA ANESTEESIA SISSEJUHATAMISEKS
Kombineeritult α-2-adrenoretseptorite agonistidega (detomidiini,
romifidiini, ksülasiiniga):
Diagnostilisteks ja raviprotseduurideks, nt seisvas asendis
operatsioonid ja rahutute loomade
sedatsioon.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada raske maksa- või neerufunktsioonihäirega loomade
raviks, ajutrauma või orgaanilise
ajukahjustuse korral ja hingamisteede obstruktiivsete haigustega
loomadel, südametöö häirete või
spastiliste seisundite korral.
Kasutamisel hobustel
KOMBINATSIOONIS
α
-2-agonistidega:
Mitte kasutada hobustel, kellel esineb südamerütmihäireid või
bradükardiat.
Kombinatsioon põhjustab seedetrakti motoorika languse ja sellest
tulenevalt ei tohi ravimit kasutada
roojamassi peetumusest tingitud koolikute puhul.
Vt ka lõik 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise
perioodil
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Enne mistahes ravimkombinatsioonide kasutamist tutvu teise ravimi
ravimiomaduste kokkuvõttes või
infolehes toodud vastunäidustuste ja h