Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
butorfanool
Vetviva Richter GmbH
QN02AF01
butorfanool
10mg 1ml 10ml 5TK; 10mg 1ml 10ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT BUTOMIDOR, 10 MG/ML SÜSTELAHUS HOBUSTELE, KOERTELE JA KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VetViva Richter GmbH Durisolstrasse 14 4600 Wels Austria 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Butomidor, 10 mg/ml süstelahus, hobustele, koertele ja kassidele Butorfanool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: Butorfanooli 10 mg, mis vastab 14,58 mg butorfanoolvesiniktartraadile ABIAINED: Bensetooniumkloriidi 0,1 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Koer/kass: _ _ ANALGEESIAKS Tugev valu, nt pre- ja postoperatiivne ning posttraumaatiline valu. SEDATSIOONIKS Kombineeritult α-2-adrenoretseptorite agonistidega (medetomidiiniga). ANESTEESIA SISSEJUHATAMISEKS Osana üldanesteesiast (koos medetomidiini, ketamiiniga). Hobune: ANALGEESIAKS Valu lühiajaliseks leevendamiseks, nt koolikute korral. SEDATSIOONIKS JA ANESTEESIA SISSEJUHATAMISEKS Kombineeritult α-2-adrenoretseptorite agonistidega (detomidiini, romifidiini, ksülasiiniga): Diagnostilisteks ja raviprotseduurideks, nt seisvas asendis operatsioonid ja rahutute loomade sedatsioon. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada raske maksa- või neerufunktsioonihäirega loomade raviks, ajutrauma või orgaanilise ajukahjustuse korral ja hingamisteede obstruktiivsete haigustega loomadel, südametöö häirete või spastiliste seisundite korral. Kasutamisel hobustel KOMBINATSIOONIS α -2-agonistidega: Mitte kasutada hobustel, kellel esineb südamerütmihäireid või bradükardiat. Kombinatsioon põhjustab seedetrakti motoorika languse ja sellest tulenevalt ei tohi ravimit kasutada roojamassi peetumusest tingitud koolikute puhul. Vt ka lõik 12. Erihoiatused 6. KÕRVALTOIMED Kõrvaltoimed on enamasti seotud opioidide teadaolevate toimetega. Hobune: Butorfanooliga läbi viidud ja avaldatud kliiniliste uuring Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Butomidor, 10 mg/ml süstelahus hobustele, koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: Butorfanooli 10 mg, mis vastab 14,58 mg butorfanoolvesiniktartraadile ABIAINED: Bensetooniumkloriidi 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer, kass, hobune. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koer/kass: _ _ ANALGEESIAKS Tugev valu, nt pre- ja postoperatiivne ning posttraumaatiline valu. SEDATSIOONIKS Kombineeritult α-2-adrenoretseptorite agonistidega (medetomidiiniga). ANESTEESIA SISSEJUHATAMISEKS Osana üldanesteesiast (koos medetomidiini, ketamiiniga). Hobune: ANALGEESIAKS Valu lühiajaliseks leevendamiseks, nt koolikute korral. SEDATSIOONIKS JA ANESTEESIA SISSEJUHATAMISEKS Kombineeritult α-2-adrenoretseptorite agonistidega (detomidiini, romifidiini, ksülasiiniga): Diagnostilisteks ja raviprotseduurideks, nt seisvas asendis operatsioonid ja rahutute loomade sedatsioon. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada raske maksa- või neerufunktsioonihäirega loomade raviks, ajutrauma või orgaanilise ajukahjustuse korral ja hingamisteede obstruktiivsete haigustega loomadel, südametöö häirete või spastiliste seisundite korral. Kasutamisel hobustel KOMBINATSIOONIS α -2-agonistidega: Mitte kasutada hobustel, kellel esineb südamerütmihäireid või bradükardiat. Kombinatsioon põhjustab seedetrakti motoorika languse ja sellest tulenevalt ei tohi ravimit kasutada roojamassi peetumusest tingitud koolikute puhul. Vt ka lõik 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Enne mistahes ravimkombinatsioonide kasutamist tutvu teise ravimi ravimiomaduste kokkuvõttes või infolehes toodud vastunäidustuste ja h Lugege kogu dokumenti