Buspiron Mylan 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

buspironhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N05BE01

INN (International Name):

buspirone hydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Sammensetning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; buspironhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Buspiron

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

1999-02-26

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUSPIRON MYLAN 5 MG, TABLETTER
BUSPIRON MYLAN 10 MG, TABLETTER
buspironhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Buspiron Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Buspiron Mylan
3.
Hur du tar Buspiron Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buspiron Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUSPIRON MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buspiron Mylan påverkar en signalsubstans (serotonin) i hjärnan,
vilket medför att ångest- och
spänningstillstånd dämpas.
Buspiron Mylan används vid långtidsbehandling av ångest, oro och
rastlöshet utan panikattacker.
Ångesten kan vara primär men kan också bero på annan sjukdom eller
på alkoholberoende.
Buspironhydroklorid som finns i Buspiron kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUSPIRON MYLAN
TA INTE BUSPIRON MYLAN:
-
om du är allergisk mot buspironhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du nyligen har druckit för mycket alkohol eller tagit för många
sömntabletter, smärtstillande,
opiater eller andra mediciner som verkar via hjärnan (psykofarmaka).
-
om du har starkt nedsatt le

Preparatomtale

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Buspiron Mylan 5 mg, tabletter
Buspiron Mylan 10 mg, tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_En tablett innehåller: _
Buspironhydroklorid 5 mg alternativt 10 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 55,7 mg alternativt 111,4 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
_Egenskaper hos läkemedelsformen:_
Tabletter 5 mg: Vita, runda tabletter med fasad kant, 7 mm i diameter,
märkta ”BR 5” på ena
sidan och ”G” på den andra.
Tabletter 10 mg: Vita, kapselformade, 5,5 mm x 11 mm, märkta ”BR
(brytskåra) 10” på ena
sidan och ”G” på den andra. Skåran är inte avsedd för delning
av tabletten.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Långtidsbehandling av kroniskt generaliserat ångestsyndrom enligt
DSM III, där omedelbar
symtomlindring inte är nödvändig. Ångeststörningen kan vara
primär eller sammanhänga med
annan sjukdom eller beroende av alkohol.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
Behandlingen inleds med 10 mg 2 gånger dagligen eller 5 mg 3 gånger
dagligen. Efter
en vecka ökas dosen till den effektiva underhållsdosen, som för de
flesta patienter är 20-
30 mg per dag uppdelat på 2-3 doser. Klinisk effekt erhålls vanligen
inom 2-3 veckor. Vid
behov kan doshöjning ske upp till en högsta dygnsdos av 60 mg. Mer
än 20 mg bör ej ges vid
ett och samma doseringstillfälle.
Efter långtidsterapi kan behandling med Buspiron Mylan avbrytas utan
nedtrappning och utan
risk för abstinenssymtom.
Om buspiron ges tillsammans med en stark hämmare av CYP3A4 bör
startdosen av buspiron
sänkas och ökas stegvis efter medicinsk bedömning (se avsnitt 4.5).
Biotillgängligheten ökar i samband med måltid (se 5.2).
Buspiron Mylan bör tas vid samma tidpunkt varje dag och konsekvent
med eller utan mat.
Grapefruktjuice ökar plasmakoncentrationen av buspiron. Patienter som
tar Buspiron Mylan
bör undvika att dricka stora m�