Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buspironhydroklorid
Mylan AB
N05BE01
buspirone hydrochloride
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; buspironhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Buspiron
Avregistrerad
1999-02-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN BUSPIRON MYLAN 5 MG, TABLETTER BUSPIRON MYLAN 10 MG, TABLETTER buspironhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Buspiron Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Buspiron Mylan 3. Hur du tar Buspiron Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Buspiron Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUSPIRON MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Buspiron Mylan påverkar en signalsubstans (serotonin) i hjärnan, vilket medför att ångest- och spänningstillstånd dämpas. Buspiron Mylan används vid långtidsbehandling av ångest, oro och rastlöshet utan panikattacker. Ångesten kan vara primär men kan också bero på annan sjukdom eller på alkoholberoende. Buspironhydroklorid som finns i Buspiron kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUSPIRON MYLAN TA INTE BUSPIRON MYLAN: - om du är allergisk mot buspironhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du nyligen har druckit för mycket alkohol eller tagit för många sömntabletter, smärtstillande, opiater eller andra mediciner som verkar via hjärnan (psykofarmaka). - om du har starkt nedsatt le Baca dokumen lengkapnya
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Buspiron Mylan 5 mg, tabletter Buspiron Mylan 10 mg, tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING _En tablett innehåller: _ Buspironhydroklorid 5 mg alternativt 10 mg. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 55,7 mg alternativt 111,4 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett _Egenskaper hos läkemedelsformen:_ Tabletter 5 mg: Vita, runda tabletter med fasad kant, 7 mm i diameter, märkta ”BR 5” på ena sidan och ”G” på den andra. Tabletter 10 mg: Vita, kapselformade, 5,5 mm x 11 mm, märkta ”BR (brytskåra) 10” på ena sidan och ”G” på den andra. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Långtidsbehandling av kroniskt generaliserat ångestsyndrom enligt DSM III, där omedelbar symtomlindring inte är nödvändig. Ångeststörningen kan vara primär eller sammanhänga med annan sjukdom eller beroende av alkohol. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna:_ Behandlingen inleds med 10 mg 2 gånger dagligen eller 5 mg 3 gånger dagligen. Efter en vecka ökas dosen till den effektiva underhållsdosen, som för de flesta patienter är 20- 30 mg per dag uppdelat på 2-3 doser. Klinisk effekt erhålls vanligen inom 2-3 veckor. Vid behov kan doshöjning ske upp till en högsta dygnsdos av 60 mg. Mer än 20 mg bör ej ges vid ett och samma doseringstillfälle. Efter långtidsterapi kan behandling med Buspiron Mylan avbrytas utan nedtrappning och utan risk för abstinenssymtom. Om buspiron ges tillsammans med en stark hämmare av CYP3A4 bör startdosen av buspiron sänkas och ökas stegvis efter medicinsk bedömning (se avsnitt 4.5). Biotillgängligheten ökar i samband med måltid (se 5.2). Buspiron Mylan bör tas vid samma tidpunkt varje dag och konsekvent med eller utan mat. Grapefruktjuice ökar plasmakoncentrationen av buspiron. Patienter som tar Buspiron Mylan bör undvika att dricka stora m Baca dokumen lengkapnya