Buprenorfine SUN 70 microgram/uur 3 dagen, pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

BUPRENORFINE 40 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

ATC-kode:

N02AE01

INN (International Name):

BUPRENORFINE 40 mg/stuk

Legemiddelform:

Pleister voor transdermaal gebruik

Sammensetning:

ALOËBLAD-SOJAOLIE EXTRACT (6 = 1) ; COLOPHONIUM, GEHYDREERD GLYCEROL ESTERS ; COPOLYMEER VAN STYREEN-BUTADIËEN, BLOKCOPOLYMEER VAN STYREEN-BUTADIËEN-STYREEN ; PENTAERYTHRITOLTETRAKIS (3,5-DI-TERT-BUTYL-4-HYDROXYPHENYL)PROPANOAAT ESTER ; POLYESTERFOLIE, BEKLEED MET POLYETHYLEEN EN ALUMINIUM ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; TRIS(2,4-DI-TERT-BUTYLPHENYL)FOSFIET,

Administreringsrute:

Transdermaal gebruik

Terapeutisk område:

Buprenorphine

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: ALOËBLAD-SOJAOLIE EXTRACT (6 = 1); COLOPHONIUM, GEHYDREERD GLYCEROL ESTERS; COPOLYMEER VAN STYREEN-BUTADIËEN, BLOKCOPOLYMEER VAN STYREEN-BUTADIËEN-STYREEN; PENTAERYTHRITOLTETRAKIS (3,5-DI-TERT-BUTYL-4-HYDROXYPHENYL)PROPANOAAT ESTER; POLYESTERFOLIE, BEKLEED MET POLYETHYLEEN EN ALUMINIUM; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; TRIS(2,4-DI-TERT-BUTYLPHENYL)FOSFIET;

Autorisasjon dato:

2009-11-30

Informasjon til brukeren

1
BIJSLUITER
2
V034
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPRENORFINE SUN 35 MICROGRAM/UUR 3 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
BUPRENORFINE SUN 52,5 MICROGRAM/UUR 3 DAGEN, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE SUN 70 MICROGRAM/UUR 3 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
buprenorfine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Buprenorfine SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPRENORFINE SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Buprenorfine SUN is een pijnstiller, bedoeld om matige tot ernstige
pijn bij kanker en ernstige pijn die niet
reageert op andere pijnstillers te verzachten. Buprenorfine SUN werkt
door de huid heen. Nadat de pleister
voor transdermaal gebruik is aangebracht op de huid, gaat de werkzame
stof buprenorfine door de huid in het
bloed. Buprenorfine is een opiaat (sterke pijnstiller) die inwerkt op
het centraal zenuwstelsel (specifieke
zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen) om pijn te
verzachten. Het effect van de pleister duurt tot
3 dagen. Dit middel is niet geschikt voor de behandeling van acute
(kortdurende) pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent

Preparatomtale

V034
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
1_. _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Buprenorfine SUN 35 microgram/uur 3 dagen, pleister voor transdermaal
gebruik
Buprenorfine SUN 52,5 microgram/uur 3 dagen, pleister voor
transdermaal gebruik
Buprenorfine SUN 70 microgram/uur 3 dagen, pleister voor transdermaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Buprenorfine SUN 35 microgram/uur 3 dagen
Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine.
Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 25 cm
2
Nominale afgiftesnelheid: 35 microgram buprenorfine per uur.
HULPSTOF MET BEKEND EFFECT: SOJAOLIE 16 MG
Buprenorfine SUN 52,5 microgram/uur 3 dagen
Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine.
Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 37,5 cm
2
Nominale afgiftesnelheid: 52,5 microgram buprenorfine per uur.
HULPSTOF MET BEKEND EFFECT: SOJAOLIE 24 MG
Buprenorfine SUN 70 microgram/uur 3 dagen
Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine.
Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 50 cm
2
Nominale afgiftesnelheid: 70 microgram bupren
HULPSTOF MET BEKEND EFFECT: SOJAOLIE 32 MG
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
De pleisters zijn huidkleurig, rechthoekig met vier afgeronde hoeken
en bedrukt met Buprenorphin 35
µ
g/uur.
De pleisters zijn huidkleurig, rechthoekig met vier afgeronde hoeken
en bedrukt met Buprenorphin 52,5
µ
g/uur.
De pleisters zijn huidkleurig, rechthoekig met vier afgeronde hoeken
en bedrukt met Buprenorphin 70
µ
g/uur.
Elke pleister is verpakt in een verzegeld sachet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Matige tot ernstige pijn bij kanker en ernstige pijn die niet reageert
op niet-opioïde analgetica.
Buprenorfine SUN is niet geschikt voor de behandeling van acute pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_PATIËNTEN OUDER DAN 18 JAAR _
V034
De dosering van Buprenorfine SUN moet aangepast worden aan de conditie
van de individuele patiënt
(intensiteit van