Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPRENORFINE 40 mg/stuk
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP
N02AE01
BUPRENORFINE 40 mg/stuk
Pleister voor transdermaal gebruik
ALOËBLAD-SOJAOLIE EXTRACT (6 = 1) ; COLOPHONIUM, GEHYDREERD GLYCEROL ESTERS ; COPOLYMEER VAN STYREEN-BUTADIËEN, BLOKCOPOLYMEER VAN STYREEN-BUTADIËEN-STYREEN ; PENTAERYTHRITOLTETRAKIS (3,5-DI-TERT-BUTYL-4-HYDROXYPHENYL)PROPANOAAT ESTER ; POLYESTERFOLIE, BEKLEED MET POLYETHYLEEN EN ALUMINIUM ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; TRIS(2,4-DI-TERT-BUTYLPHENYL)FOSFIET,
Transdermaal gebruik
Buprenorphine
Hulpstoffen: ALOËBLAD-SOJAOLIE EXTRACT (6 = 1); COLOPHONIUM, GEHYDREERD GLYCEROL ESTERS; COPOLYMEER VAN STYREEN-BUTADIËEN, BLOKCOPOLYMEER VAN STYREEN-BUTADIËEN-STYREEN; PENTAERYTHRITOLTETRAKIS (3,5-DI-TERT-BUTYL-4-HYDROXYPHENYL)PROPANOAAT ESTER; POLYESTERFOLIE, BEKLEED MET POLYETHYLEEN EN ALUMINIUM; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; TRIS(2,4-DI-TERT-BUTYLPHENYL)FOSFIET;
2009-11-30
1 BIJSLUITER 2 V034 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUPRENORFINE SUN 35 MICROGRAM/UUR 3 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK BUPRENORFINE SUN 52,5 MICROGRAM/UUR 3 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK BUPRENORFINE SUN 70 MICROGRAM/UUR 3 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK buprenorfine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buprenorfine SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUPRENORFINE SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Buprenorfine SUN is een pijnstiller, bedoeld om matige tot ernstige pijn bij kanker en ernstige pijn die niet reageert op andere pijnstillers te verzachten. Buprenorfine SUN werkt door de huid heen. Nadat de pleister voor transdermaal gebruik is aangebracht op de huid, gaat de werkzame stof buprenorfine door de huid in het bloed. Buprenorfine is een opiaat (sterke pijnstiller) die inwerkt op het centraal zenuwstelsel (specifieke zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen) om pijn te verzachten. Het effect van de pleister duurt tot 3 dagen. Dit middel is niet geschikt voor de behandeling van acute (kortdurende) pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent Прочетете целия документ
V034 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _ _ 1_. _ NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Buprenorfine SUN 35 microgram/uur 3 dagen, pleister voor transdermaal gebruik Buprenorfine SUN 52,5 microgram/uur 3 dagen, pleister voor transdermaal gebruik Buprenorfine SUN 70 microgram/uur 3 dagen, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Buprenorfine SUN 35 microgram/uur 3 dagen Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 25 cm 2 Nominale afgiftesnelheid: 35 microgram buprenorfine per uur. HULPSTOF MET BEKEND EFFECT: SOJAOLIE 16 MG Buprenorfine SUN 52,5 microgram/uur 3 dagen Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 37,5 cm 2 Nominale afgiftesnelheid: 52,5 microgram buprenorfine per uur. HULPSTOF MET BEKEND EFFECT: SOJAOLIE 24 MG Buprenorfine SUN 70 microgram/uur 3 dagen Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 50 cm 2 Nominale afgiftesnelheid: 70 microgram bupren HULPSTOF MET BEKEND EFFECT: SOJAOLIE 32 MG Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik De pleisters zijn huidkleurig, rechthoekig met vier afgeronde hoeken en bedrukt met Buprenorphin 35 µ g/uur. De pleisters zijn huidkleurig, rechthoekig met vier afgeronde hoeken en bedrukt met Buprenorphin 52,5 µ g/uur. De pleisters zijn huidkleurig, rechthoekig met vier afgeronde hoeken en bedrukt met Buprenorphin 70 µ g/uur. Elke pleister is verpakt in een verzegeld sachet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Matige tot ernstige pijn bij kanker en ernstige pijn die niet reageert op niet-opioïde analgetica. Buprenorfine SUN is niet geschikt voor de behandeling van acute pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _PATIËNTEN OUDER DAN 18 JAAR _ V034 De dosering van Buprenorfine SUN moet aangepast worden aan de conditie van de individuele patiënt (intensiteit van Прочетете целия документ