Bufomix Easyhaler 320 mikrog / 9 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Budesonid / Formoterolfumaratdihydrat

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation - Espoo

ATC-kode:

R03AK07

INN (International Name):

Budesonide / Formoterol Fumarate Dihydrate

Dosering :

320 mikrog / 9 mikrog

Legemiddelform:

Inhalasjonspulver

Enheter i pakken:

Inhalator 3x60 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-04-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
BUFOMIX EASYHALER 320 MIKROGRAM/9 MIKROGRAM/INHALASJON,
INHALASJONSPULVER
BUDESONID/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bufomix Easyhaler er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Bufomix Easyhaler
3.
Hvordan du bruker Bufomix Easyhaler
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bufomix Easyhaler
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Bufomix Easyhaler er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Bufomix Easyhaler er en inhalator som benyttes til
奪
behandle astma hos voksne og ungdom i alderen
12-17
奪
r. Den brukes ogs
奪
til
奪
behandle symptomer p
奪
kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
hos voksne over 18
奪
r. Den inneholder to ulike legemidler: budesonid og
formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles  kortikosteroider . Det
virker ved
奪
redusere og forebygge hevelse og betennelse i lungene.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles  langtidsvirkende
beta2- agonister  eller  bronkodilatorer . Det virker
avslappende p
奪
muskulaturen i
luftveiene. Dette hjelper deg til

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bufomix Easyhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalasjon,
inhalasjonspulver.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket) inneholder:
budesonid 320 mikrogram/inhalasjon
og formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalasjon.
Ved bruk av Easyhaler inhalator vil den avgitte dosen (fra
munnstykket) inneholde samme mengde
virkestoff som den oppmålte dosen (fra beholderen).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Laktosemonohydrat 7600 mikrogram per
avgitt dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver i inhalator med telleverk (Easyhaler).
Hvitt til gulaktig pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
ASTMA
Bufomix Easyhaler er indisert til voksne og ungdom (12 år og eldre),
til regelmessig behandling av
astma når det er behov for en kombinasjon av langtidsvirkende beta
2
-adrenoreseptoragonist og
inhalasjonskortikosteroid:
-
for pasienter hvor inhalasjonskortikosteroid og korttidsvirkende beta
2
-adrenoreseptoragonister
ved behov ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen.
eller
-
for pasienter hvor inhalasjonskortikosteroid kombinert
langtidsvirkende beta
2
-
adrenoreseptoragonister allerede gir tilstrekkelig kontroll av
sykdommen.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM (KOLS)
Bufomix Easyhaler er indisert til voksne fra 18 år og oppover, til
symptomatisk behandling av
pasienter med KOLS med forsert ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV
1
) < 70 % av forventet
normalverdi (post-bronkodilator) og en eksaserbasjonshistorikk på
tross av regelmessig
bronkodilaterende behandling (se også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
ASTMA
Bufomix Easyhaler er ikke beregnet for initial behandling av astma.
Doseringen av
enkeltkomponentene i Bufomix Easyhaler er individuell og bør
tilpasses sykdommens
alvorlighetsgrad. Dette bør det tas hensyn til ikke bare ved start av
behandling med
kombinasjonsprodukter, men også når vedlikeholdsdosen justeres.
Dersom enkelte pasienter har
behov for en komb